Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Riv osmolaritet over tid med kunstige tårer

4. februar 2011 oppdatert av: Hom, Milton M., OD, FAAO
Effekten av kunstige tårer på tåreosmolaritet

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tåreosmolaritet måler mengden oppløste stoffer i den menneskelige tårefilmen. Jo høyere lesing, desto mer sannsynlig har pasienten tørre øyne. Noen sier at det har "potensial til å være gullstandarden" for testing av tørre øyne. Etterforskerne studerer tåreosmolariteten på forskjellige tidspunkter etter instillasjon av kunstige tårer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

48

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Azusa, California, Forente stater, 91702
        • Milton M. Hom, OD, FAAO.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Mellom 18 år og over inkludert. Menn eller kvinner Enhver rase eller etnisk bakgrunn Pasienten har generelt god og stabil generell helse. Pasienten vil sannsynligvis overholde studieretningslinjene og studiebesøk. Informert samtykke signert. Subjektiv evaluering av symptom på tørrhet (SESoD): Poeng 2 (mild)

-

Ekskluderingskriterier:

Korneal refraktiv kirurgi innen 6 måneder etter denne studien. Intra-okulær kirurgi innen 6 måneder eller okulær laserkirurgi innen 6 måneder. Gravide eller ammende kvinner. Okulær patologi (inkluderer glaukom og katarakt), som kan påvirke resultatene og/eller sette pasienten i fare.

Kornealfarging Grad 3 eller høyere Ingen restase de siste 3 månedene Seponere aktuelle medisiner i minst 1 uke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Frisk opp tårene
Allergans Refresh river kunstig tåre
Legemiddel: Kunstige tårer
Dryp en dråpe kunstige tårer
Andre navn:
  • Allergan's Refresh tears, Alcon's Systane Ultra, Johnson og Johnson's Visine, AMO's blink tears
Aktiv komparator: Systane Ultra
Alcons Systane Ultra kunstig rive
Legemiddel: Kunstige tårer
Dryp en dråpe kunstige tårer
Andre navn:
  • Allergan's Refresh tears, Alcon's Systane Ultra, Johnson og Johnson's Visine, AMO's blink tears
Aktiv komparator: Visine
Visine kunstig tåre
Legemiddel: Kunstige tårer
Dryp en dråpe kunstige tårer
Andre navn:
  • Allergan's Refresh tears, Alcon's Systane Ultra, Johnson og Johnson's Visine, AMO's blink tears
Aktiv komparator: Blink tårer
AMOs blink tårer kunstig tåre
Legemiddel: Kunstige tårer
Dryp en dråpe kunstige tårer
Andre navn:
  • Allergan's Refresh tears, Alcon's Systane Ultra, Johnson og Johnson's Visine, AMO's blink tears

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Riveosmolaritet
Tidsramme: 2 dager
Riveosmolaritet målt med TearLab-instrument
2 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hom, Milton M., OD, FAAO

Samarbeidspartnere

Allergan

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Milton M Hom, OD FAAO, Private practice

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2011

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. oktober 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2010

Først lagt ut (Anslag)

25. oktober 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. februar 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2011

Sist bekreftet

1. februar 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 06

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere