- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01227226
Revi osmolaarisuus ajan myötä keinokyyneleillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Azusa, California, Yhdysvallat, 91702
- Milton M. Hom, OD, FAAO.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
18-vuotiaat ja sitä vanhemmat mukaan lukien. Miehet tai naiset Mikä tahansa rotu tai etninen tausta Potilaan yleisterveys on yleensä hyvä ja vakaa. Potilas todennäköisesti noudattaa tutkimusohjeita ja opintokäyntejä. Tietoinen suostumus allekirjoitettu. Kuivuuden oireen (SESoD) subjektiivinen arviointi: pisteet 2 (lievä)
-
Poissulkemiskriteerit:
Sarveiskalvon taittoleikkaus 6 kuukauden sisällä tästä tutkimuksesta. Silmänsisäinen leikkaus 6 kuukauden sisällä tai okulaarinen laserleikkaus 6 kuukauden sisällä. Raskaana oleville tai imettäville naisille. Silmäpatologia (mukaan lukien glaukooma ja kaihi), jotka voivat vaikuttaa tuloksiin ja/tai vaarantaa potilaan.
Sarveiskalvon värjäytyminen Aste 3 tai korkeampi Ei restasis viimeisten 3 kuukauden aikana Lopeta paikallisten lääkkeiden käyttö vähintään 1 viikon ajaksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Virkistää kyyneleitä
Allergan's Refresh kyyneleet keinokyyneleet
|
Tiputa yksi tippa tekokyyneleitä
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Systane Ultra
Alconin Systane Ultra tekokyynel
|
Tiputa yksi tippa tekokyyneleitä
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Visine
Visine keinotekoinen kyynel
|
Tiputa yksi tippa tekokyyneleitä
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Räpyttää kyyneleitä
AMO:n vilkkukyyneleet keinotekoinen kyynel
|
Tiputa yksi tippa tekokyyneleitä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyynelten osmolaarisuus
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Kyynelosmolaarisuus mitattu TearLab-laitteella
|
2 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Milton M Hom, OD FAAO, Private practice
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 06
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .