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Tränenosmolarität im Laufe der Zeit mit künstlichen Tränen

4. Februar 2011 aktualisiert von: Hom, Milton M., OD, FAAO
Die Wirkung künstlicher Tränen auf die Tränenosmolarität

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Tränenosmolarität misst die Menge an gelösten Stoffen im menschlichen Tränenfilm. Je höher der Messwert, desto wahrscheinlicher hat der Patient trockene Augen. Einige sagen, dass es „das Potenzial hat, der Goldstandard“ für Tests auf trockenes Auge zu sein. Die Forscher untersuchen die Tränenosmolarität zu verschiedenen Zeitpunkten nach dem Einträufeln künstlicher Tränen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

48

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Azusa, California, Vereinigte Staaten, 91702
        • Milton M. Hom, OD, FAAO.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Ab 18 Jahren inklusive. Männer oder Frauen Jede Rasse oder jeder ethnische Hintergrund Der Patient befindet sich im Allgemeinen in einem guten und stabilen Allgemeinzustand. Der Patient wird wahrscheinlich die Studienrichtlinien und Studienbesuche einhalten. Einverständniserklärung unterzeichnet. Subjektive Bewertung der Trockenheitssymptome (SESoD): Note 2 (leicht)

-

Ausschlusskriterien:

Hornhaut-Refraktionschirurgie innerhalb von 6 Monaten nach dieser Studie. Intraokulare Chirurgie innerhalb von 6 Monaten oder Augenlaserchirurgie innerhalb von 6 Monaten. Schwangere oder stillende Frauen. Augenpathologie (einschließlich Glaukom und Katarakt), die die Ergebnisse beeinträchtigen und/oder den Patienten gefährden könnte.

Hornhautverfärbung Grad 3 oder höher Keine Restase in den letzten 3 Monaten. Topische Medikamente für mindestens 1 Woche absetzen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Tränen auffrischen
Allergan's Refresh Tränen künstliche Tränen
Arzneimittel: Künstliche Tränen
Einen Tropfen künstliche Tränenflüssigkeit einträufeln
Andere Namen:
  • Refresh Tears von Allergan, Systane Ultra von Alcon, Visine von Johnson und Johnson, Blink Tears von AMO
Aktiver Komparator: System Ultra
Alcons Systane Ultra künstliche Tränenflüssigkeit
Arzneimittel: Künstliche Tränen
Einen Tropfen künstliche Tränenflüssigkeit einträufeln
Andere Namen:
  • Refresh Tears von Allergan, Systane Ultra von Alcon, Visine von Johnson und Johnson, Blink Tears von AMO
Aktiver Komparator: Visine
Visine künstliche Träne
Arzneimittel: Künstliche Tränen
Einen Tropfen künstliche Tränenflüssigkeit einträufeln
Andere Namen:
  • Refresh Tears von Allergan, Systane Ultra von Alcon, Visine von Johnson und Johnson, Blink Tears von AMO
Aktiver Komparator: Tränen blinzeln
AMOs Blink Tears künstliche Träne
Arzneimittel: Künstliche Tränen
Einen Tropfen künstliche Tränenflüssigkeit einträufeln
Andere Namen:
  • Refresh Tears von Allergan, Systane Ultra von Alcon, Visine von Johnson und Johnson, Blink Tears von AMO

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tränenosmolarität
Zeitfenster: 2 Tage
Tränenosmolarität, gemessen mit dem TearLab-Instrument
2 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hom, Milton M., OD, FAAO

Mitarbeiter

Allergan

Ermittler

  • Hauptermittler: Milton M Hom, OD FAAO, Private Practice

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2011

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Oktober 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Oktober 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Februar 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2011

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 06

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