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Osmolarità lacrimale nel tempo con lacrime artificiali

4 febbraio 2011 aggiornato da: Hom, Milton M., OD, FAAO
L'effetto delle lacrime artificiali sull'osmolarità lacrimale

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'osmolarità lacrimale misura la quantità di soluti nel film lacrimale umano. Maggiore è la lettura, maggiore è la probabilità che il paziente abbia gli occhi asciutti. Alcuni dicono che ha "il potenziale per essere il gold standard" del test dell'occhio secco. Gli investigatori studiano l'osmolarità lacrimale in diversi momenti dopo l'instillazione di lacrime artificiali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

48

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Azusa, California, Stati Uniti, 91702
        • Milton M. Hom, OD, FAAO.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Di età compresa tra 18 e oltre inclusi. Maschi o femmine Qualsiasi razza o origine etnica Il paziente gode di una salute generale generalmente buona e stabile. Paziente che probabilmente rispetterà le linee guida dello studio e le visite di studio. Consenso informato firmato. Valutazione soggettiva del sintomo di secchezza (SESoD): punteggio 2 (lieve)

-

Criteri di esclusione:

Chirurgia refrattiva corneale entro 6 mesi da questo studio. Chirurgia intraoculare entro 6 mesi o chirurgia laser oculare entro 6 mesi. Donne in gravidanza o in allattamento. Patologia oculare (include glaucoma e cataratta), che potrebbe influire sui risultati e/o mettere a rischio il paziente.

Colorazione corneale Grado 3 o superiore Nessuna stasi negli ultimi 3 mesi Interrompere i farmaci topici per almeno 1 settimana

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Rinfresca le lacrime
Lacrima artificiale Refresh di Allergan
Droga: Lacrime artificiali
Instillare una goccia di lacrime artificiali
Altri nomi:
  • Refresh Tears di Allergan, Systane Ultra di Alcon, Visine di Johnson e Johnson, Blink Tears di AMO
Comparatore attivo: Systan Ultra
Lacrima artificiale Systane Ultra di Alcon
Droga: Lacrime artificiali
Instillare una goccia di lacrime artificiali
Altri nomi:
  • Refresh Tears di Allergan, Systane Ultra di Alcon, Visine di Johnson e Johnson, Blink Tears di AMO
Comparatore attivo: Visino
Lacrima artificiale Visine
Droga: Lacrime artificiali
Instillare una goccia di lacrime artificiali
Altri nomi:
  • Refresh Tears di Allergan, Systane Ultra di Alcon, Visine di Johnson e Johnson, Blink Tears di AMO
Comparatore attivo: Lacrime ammiccanti
Il battito di ciglia di AMO strappa una lacrima artificiale
Droga: Lacrime artificiali
Instillare una goccia di lacrime artificiali
Altri nomi:
  • Refresh Tears di Allergan, Systane Ultra di Alcon, Visine di Johnson e Johnson, Blink Tears di AMO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Osmolarità lacrimale
Lasso di tempo: 2 giorni
Osmolarità lacrimale misurata con strumento TearLab
2 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hom, Milton M., OD, FAAO

Collaboratori

Allergan

Investigatori

  • Investigatore principale: Milton M Hom, OD FAAO, Private Practice

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2011

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 ottobre 2010

Primo Inserito (Stima)

25 ottobre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 febbraio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2011

Ultimo verificato

1 febbraio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 06

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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