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Osmolaridade lacrimal ao longo do tempo com lágrimas artificiais

4 de fevereiro de 2011 atualizado por: Hom, Milton M., OD, FAAO
O efeito das lágrimas artificiais na osmolaridade lacrimal

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A osmolaridade lacrimal mede a quantidade de solutos no filme lacrimal humano. Quanto maior a leitura, maior a probabilidade de o paciente ter olhos secos. Alguns dizem que tem "potencial para ser o padrão-ouro" do teste de olho seco. Os investigadores estudam a osmolaridade da lágrima em diferentes momentos após a instilação de lágrimas artificiais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

48

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Azusa, California, Estados Unidos, 91702
        • Milton M. Hom, OD, FAAO.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Entre as idades de 18 e mais inclusive. Homens ou mulheres Qualquer raça ou etnia O paciente tem uma saúde geral boa e estável. Paciente com probabilidade de cumprir as diretrizes do estudo e visitas do estudo. Consentimento informado assinado. Avaliação subjetiva do sintoma de ressecamento (SESoD): Pontuação 2 (Leve)

-

Critério de exclusão:

Cirurgia refrativa da córnea dentro de 6 meses deste estudo. Cirurgia intra-ocular em 6 meses ou cirurgia a laser ocular em 6 meses. Mulheres grávidas ou lactantes. Patologia ocular (inclui glaucoma e catarata), que pode afetar os resultados e/ou colocar o paciente em risco.

Coloração da córnea Grau 3 ou superior Sem reestase nos últimos 3 meses Descontinuar medicamentos tópicos por pelo menos 1 semana

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Refresque as lágrimas
Allergan's Refresh lágrima lágrima artificial
Medicamento: Lágrimas artificiais
Incutir uma gota de lágrimas artificiais
Outros nomes:
  • Refresh Tears da Allergan, Systane Ultra da Alcon, Johnson and Johnson's Visine, Blink Tears da AMO
Comparador Ativo: Systane Ultra
Lágrima artificial Systane Ultra da Alcon
Medicamento: Lágrimas artificiais
Incutir uma gota de lágrimas artificiais
Outros nomes:
  • Refresh Tears da Allergan, Systane Ultra da Alcon, Johnson and Johnson's Visine, Blink Tears da AMO
Comparador Ativo: Visine
Visine lágrima artificial
Medicamento: Lágrimas artificiais
Incutir uma gota de lágrimas artificiais
Outros nomes:
  • Refresh Tears da Allergan, Systane Ultra da Alcon, Johnson and Johnson's Visine, Blink Tears da AMO
Comparador Ativo: Piscar lágrimas
Lágrimas Blink da AMO lágrima artificial
Medicamento: Lágrimas artificiais
Incutir uma gota de lágrimas artificiais
Outros nomes:
  • Refresh Tears da Allergan, Systane Ultra da Alcon, Johnson and Johnson's Visine, Blink Tears da AMO

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Osmolaridade lacrimal
Prazo: 2 dias
Osmolaridade lacrimal medida com o instrumento TearLab
2 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hom, Milton M., OD, FAAO

Colaboradores

Allergan

Investigadores

  • Investigador principal: Milton M Hom, OD FAAO, Private Practice

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2011

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de outubro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de outubro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

25 de outubro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de fevereiro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de fevereiro de 2011

Última verificação

1 de fevereiro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 06

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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