呼吸困難の BIO マーカー IN 緊急治療室 (BIODINER)
2011年12月6日 更新者：ThermoFisher Scientific Brahms Biomarkers France
救急外来を受診する息切れ患者における新規バイオマーカーの予後価値
この研究の目的は、いくつかの新規バイオマーカーであるプロカルシトニン (PCT)、中領域プロアドレノメデュリン (MR プロ ADM)、中領域プロ心房性ナトリウム利尿ペプチド (MR プロ ANP)、コペプチン (CT プロアルギニン バソプレシン)、プロ エンドセリンの能力を評価することです。重度の呼吸困難のリスクを階層化します。
調査の概要
詳細な説明
救急部門では息切れ (SOB) が一般的な症状ですが、その原因を特定するのは簡単ではありません。
リスクの層別化は依然として課題ですが、バイオマーカーの予後値が役立つ可能性があります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
444
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Paris、フランス、75013
- Emergency department of Pitié Salpetriere Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
重度の急性 SOB CAP、急性心不全、AE COPD または PE の疑い
説明
包含基準:
- 頻呼吸 > 25 /min または Pa02 < 70 mmHg または SpO2 < 93%
- 診断の疑い: CAP、PE、EACOPD、AHF
除外基準:
- 呼吸困難の他の原因、
- 30日目にはアクセス不能
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
ED における急性呼吸困難
急性心不全（AHF）、肺塞栓症（PE）、市中肺炎（CAP）、または慢性閉塞性肺疾患の急性増悪（AE COPD）の疑いのある救急科（ED）での急性重度の息切れ（SOB）
|
SOB 患者のリスクを層別化するための Mr pro ADM、Mr pro ANP、PCT、コペプチンおよびプロ エンドセリンの値
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
SOBにおけるPCT、MR proADM、Mr pro ANP、コペプチンおよびプロエンドセリンの予後値
時間枠：30日目
|
すべての原因は死亡または集中治療室(ICU)入院から30日目までに発生します。
|
30日目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
PCT および MR pro ANP の診断値を確立する
時間枠：入学時
|
敗血症ではPCTの診断値とそのレベルを確認し、心不全ではMR pro ANPを確認します。
|
入学時
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Pierre Hausfater, Pr、ED Pitié SalpêtrièreHospital in Paris
- 主任研究者：Yann-Erick Claessens, Dr、ED Cochin Hospital in Paris
- 主任研究者：Guillaume Der Sahakian, Dr、ED Hotel Dieu Hospital in Paris
- 主任研究者：Arnaud Martinage, Dr、ED Hotel Dieu Hospital in Nantes
- 主任研究者：Fatima Rayeh, Dr、ED La Miletrie Hospital in Poitiers
- 主任研究者：Eric Weil, Pr、ED Hospital B in Lille
- 主任研究者：Luc-Marie JOLY, Dr、ED Charles Nicolle Hospital in Rouen
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年4月1日
一次修了 (実際)
2011年8月1日
研究の完了 (実際)
2011年9月1日
試験登録日
最初に提出
2010年10月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年10月22日
最初の投稿 (見積もり)
2010年10月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年12月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年12月6日
最終確認日
2011年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。