- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01227317
BIOmarcatori di Dispnea IN Pronto Soccorso (BIODINER)
6 dicembre 2011 aggiornato da: ThermoFisher Scientific Brahms Biomarkers France
Valore prognostico di nuovi biomarcatori nei pazienti con mancanza di respiro che frequentano un pronto soccorso
Lo scopo di questo studio è valutare la capacità di alcuni nuovi biomarcatori Procalcitonina (PCT), Proadrenomedullina medioregionale (MR pro ADM), Peptide natriuretico proatriale medioregionale (MR pro ANP), Copeptina (CT pro arginina vasopressina), Pro endotelina per stratificare il rischio nella dispnea grave.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In pronto soccorso la mancanza di respiro (SOB) è un sintomo comune e la sua causa non è facile da identificare.
La stratificazione del rischio rimane una sfida, il valore prognostico dei biomarcatori potrebbe essere utile.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
444
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Paris, Francia, 75013
- Emergency department of Pitié Salpetriere Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Grave SOB acuto Sospetto di CAP, insufficienza cardiaca acuta, AE BPCO o EP
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tachipnea > 25 /min o Pa02 < 70 mmHg o SpO2 < 93%
- diagnosi sospetta: CAP, PE,EACOPD, AHF
Criteri di esclusione:
- altra causa di dispnea,
- irraggiungibile il giorno 30
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Dispnea acuta in ED
Dispnea acuta grave (SOB) in Pronto Soccorso (DE) con sospetto di insufficienza cardiaca acuta (AHF) o embolia polmonare (PE) o polmonite acquisita in comunità (CAP) o esacerbazione acuta di malattia polmonare ostruttiva cronica (AE BPCO)
|
Valore Mr pro ADM, Mr pro ANP, PCT, Copeptina e pro endotelina per stratificare il rischio nei pazienti SOB
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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valore prognostico di PCT, MR proADM, Mr pro ANP, Copeptina e pro endotelina nella SOB
Lasso di tempo: al Giorno 30
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mortalità per tutte le cause o ricovero in unità di terapia intensiva (ICU) dall'inclusione al giorno 30
|
al Giorno 30
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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stabilire il valore diagnostico di PCT e MR pro ANP
Lasso di tempo: all'ammissione
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Confermare il valore diagnostico di PCT e il suo livello nella sepsi e MR pro ANP nell'insufficienza cardiaca
|
all'ammissione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Pierre Hausfater, Pr, ED Pitié SalpêtrièreHospital in Paris
- Investigatore principale: Yann-Erick Claessens, Dr, ED Cochin Hospital in Paris
- Investigatore principale: Guillaume Der Sahakian, Dr, ED Hotel Dieu Hospital in Paris
- Investigatore principale: Arnaud Martinage, Dr, ED Hotel Dieu Hospital in Nantes
- Investigatore principale: Fatima Rayeh, Dr, ED La Miletrie Hospital in Poitiers
- Investigatore principale: Eric Weil, Pr, ED Hospital B in Lille
- Investigatore principale: Luc-Marie JOLY, Dr, ED Charles Nicolle Hospital in Rouen
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 ottobre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 ottobre 2010
Primo Inserito (Stima)
25 ottobre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 dicembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 dicembre 2011
Ultimo verificato
1 dicembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BIODINER BRAHMS France
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