BIOmarcadores de dispneia na sala de emergência (BIODINER)
6 de dezembro de 2011 atualizado por: ThermoFisher Scientific Brahms Biomarkers France
Valor prognóstico de novos biomarcadores em pacientes com falta de ar atendidos em um departamento de emergência
O objetivo deste estudo é avaliar a capacidade de alguns novos biomarcadores Procalcitonina (PCT), Proadrenomedulina Midregional (MR pro ADM), Peptídeo natriurético pró-atrial Midregional (MR pro ANP), Copeptina (CT pro arginina vasopressina), Pro endotelina para estratificar o risco em dispneia grave.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No departamento de emergência, a falta de ar (DIS) é um sintoma comum e sua causa não é fácil de ser identificada.
A estratificação do risco continua sendo um desafio. O valor prognóstico dos biomarcadores pode ser útil.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
444
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França, 75013
- Emergency department of Pitié Salpetriere Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
SOB aguda grave Suspeita de PAC, Insuficiência cardíaca aguda, EA DPOC ou EP
Descrição
Critério de inclusão:
- taquipneia > 25 /min ou Pa02 < 70 mmHg ou SpO2 < 93%
- suspeita diagnóstica: PAC, PE, EACOPD, ICA
Critério de exclusão:
- outra causa de dispnéia,
- inacessível no dia 30
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Dispneia aguda em DE
Falta de ar aguda grave (SOB) no departamento de emergência (DE) com suspeita de insuficiência cardíaca aguda (ICA) ou embolia pulmonar (PE) ou pneumonia adquirida na comunidade (PAC) ou exacerbação aguda de doença pulmonar obstrutiva crônica (AE DPOC)
|
Mr pro ADM, Mr pro ANP, PCT, Copeptin e valor pro endothelin para estratificar o risco em pacientes com SOB
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
valor prognóstico de PCT, MR proADM, Mr pro ANP, Copeptina e pro endotelina em SOB
Prazo: no dia 30
|
mortalidade por todas as causas ou internação em Unidade de Terapia Intensiva (UTI) desde a inclusão até o dia 30
|
no dia 30
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
estabelecer o valor diagnóstico de PCT e MR pro ANP
Prazo: na admissão
|
Confirme o valor diagnóstico da PCT e seu nível na sepse e MR pro ANP na insuficiência cardíaca
|
na admissão
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Pierre Hausfater, Pr, ED Pitié SalpêtrièreHospital in Paris
- Investigador principal: Yann-Erick Claessens, Dr, ED Cochin Hospital in Paris
- Investigador principal: Guillaume Der Sahakian, Dr, ED Hotel Dieu Hospital in Paris
- Investigador principal: Arnaud Martinage, Dr, ED Hotel Dieu Hospital in Nantes
- Investigador principal: Fatima Rayeh, Dr, ED La Miletrie Hospital in Poitiers
- Investigador principal: Eric Weil, Pr, ED Hospital B in Lille
- Investigador principal: Luc-Marie JOLY, Dr, ED Charles Nicolle Hospital in Rouen
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de outubro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de outubro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
25 de outubro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de dezembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de dezembro de 2011
Última verificação
1 de dezembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BIODINER BRAHMS France
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .