BIOmarkery duszności w Izbie Przyjęć (BIODINER)
6 grudnia 2011 zaktualizowane przez: ThermoFisher Scientific Brahms Biomarkers France
Wartość prognostyczna nowych biomarkerów u pacjentów z dusznością zgłaszających się na oddział ratunkowy
Celem tego badania jest ocena zdolności niektórych nowych biomarkerów: prokalcytoniny (PCT), środkoworegionalnej proadrenomeduliny (MR pro ADM), środkoworegionalnego pro-przedsionkowego peptydu natriuretycznego (MR pro ANP), kopeptyny (CT pro wazopresyny argininowej), proendoteliny do stratyfikację ryzyka w przypadku ciężkiej duszności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Na oddziale ratunkowym duszność (SOB) jest częstym objawem, a jej przyczyna nie jest łatwa do ustalenia.
Stratyfikacja ryzyka pozostaje wyzwaniem, pomocna może być wartość prognostyczna biomarkerów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
444
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75013
- Emergency department of Pitié Salpetriere Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Ciężki ostry SOB Podejrzenie PZP, ostrej niewydolności serca, AE POChP lub PE
Opis
Kryteria przyjęcia:
- tachypnea > 25 /min lub Pa02 < 70 mmHg lub SpO2 < 93%
- podejrzenie rozpoznania: CAP, PE,EACOPD, AHF
Kryteria wyłączenia:
- inna przyczyna duszności,
- nieosiągalny w dniu 30
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ostra duszność w SOR
Ostra ciężka duszność (SOB) na oddziale ratunkowym (SOR) z podejrzeniem ostrej niewydolności serca (AHF) lub zatorowości płucnej (PE) lub pozaszpitalnego zapalenia płuc (PZP) lub ostrego zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (AE POChP)
|
Wartość Mr pro ADM, Mr pro ANP, PCT, Copeptin i proendotelina do stratyfikacji ryzyka u pacjentów z SOB
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wartość prognostyczna PCT, MR proADM, Mr pro ANP, Copeptin i proendotelina w SOB
Ramy czasowe: w dniu 30
|
śmiertelność z dowolnej przyczyny lub przyjęcie na oddział intensywnej terapii (OIOM) od włączenia do dnia 30
|
w dniu 30
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ustalić wartość diagnostyczną PCT i MR pro ANP
Ramy czasowe: przy przyjęciu
|
Potwierdź wartość diagnostyczną PCT i jego poziomu w sepsie oraz MR pro ANP w niewydolności serca
|
przy przyjęciu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Pierre Hausfater, Pr, ED Pitié SalpêtrièreHospital in Paris
- Główny śledczy: Yann-Erick Claessens, Dr, ED Cochin Hospital in Paris
- Główny śledczy: Guillaume Der Sahakian, Dr, ED Hotel Dieu Hospital in Paris
- Główny śledczy: Arnaud Martinage, Dr, ED Hotel Dieu Hospital in Nantes
- Główny śledczy: Fatima Rayeh, Dr, ED La Miletrie Hospital in Poitiers
- Główny śledczy: Eric Weil, Pr, ED Hospital B in Lille
- Główny śledczy: Luc-Marie JOLY, Dr, ED Charles Nicolle Hospital in Rouen
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 października 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 października 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 października 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 grudnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BIODINER BRAHMS France
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .