BIOmarqueurs de la dyspnée aux urgences (BIODINER)
6 décembre 2011 mis à jour par: ThermoFisher Scientific Brahms Biomarkers France
Valeur pronostique de nouveaux biomarqueurs chez les patients souffrant d'essoufflement qui se présentent aux urgences
Le but de cette étude est d'évaluer la capacité de certains nouveaux biomarqueurs Procalcitonin (PCT), Midregional Proadrenomedullin (MR pro ADM), Midregional pro-atrial natriuretic peptide (MR pro ANP), Copeptin (CT pro arginine vasopressin), Pro endothelin à stratifier le risque de dyspnée sévère.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Aux urgences, l'essoufflement (SOB) est un symptôme courant et sa cause n'est pas facile à identifier.
La stratification du risque reste un défi, la valeur pronostique des biomarqueurs pourrait être utile.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
444
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Paris, France, 75013
- Emergency department of Pitié Salpetriere Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
SOB aiguë sévère Suspicion de PAC, Insuffisance cardiaque aiguë, AE BPCO ou EP
La description
Critère d'intégration:
- tachypnée > 25 /min ou Pa02 < 70 mmHg ou SpO2 < 93%
- diagnostic suspecté : CAP, EP, EACOPD, AHF
Critère d'exclusion:
- autre cause de dyspnée,
- inaccessible le jour 30
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Dyspnée aiguë à l'urgence
Essoufflement aigu sévère (SOB) au service des urgences (ED) avec suspicion d'insuffisance cardiaque aiguë (AHF) ou d'embolie pulmonaire (EP) ou de pneumonie communautaire (PAC) ou d'exacerbation aiguë de maladie pulmonaire obstructive chronique (AE BPCO)
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Valeur Mr pro ADM, Mr pro ANP, PCT, Copeptine et pro endothéline pour stratifier le risque chez les patients SOB
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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valeur pronostique de PCT, MR proADM, Mr pro ANP, Copeptine et pro endothéline dans SOB
Délai: au jour 30
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mortalité toutes causes ou admission en unité de soins intensifs (USI) de l'inclusion au jour 30
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au jour 30
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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établir la valeur diagnostique de PCT et MR pro ANP
Délai: à l'admission
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Confirmer la valeur diagnostique de PCT et son niveau dans la septicémie et MR pro ANP dans l'insuffisance cardiaque
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à l'admission
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Pierre Hausfater, Pr, ED Pitié SalpêtrièreHospital in Paris
- Chercheur principal: Yann-Erick Claessens, Dr, ED Cochin Hospital in Paris
- Chercheur principal: Guillaume Der Sahakian, Dr, ED Hotel Dieu Hospital in Paris
- Chercheur principal: Arnaud Martinage, Dr, ED Hotel Dieu Hospital in Nantes
- Chercheur principal: Fatima Rayeh, Dr, ED La Miletrie Hospital in Poitiers
- Chercheur principal: Eric Weil, Pr, ED Hospital B in Lille
- Chercheur principal: Luc-Marie JOLY, Dr, ED Charles Nicolle Hospital in Rouen
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 octobre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 octobre 2010
Première publication (Estimation)
25 octobre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 décembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2011
Dernière vérification
1 décembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BIODINER BRAHMS France
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