BIOmarkører for dyspné PÅ legevakten (BIODINER)
6. desember 2011 oppdatert av: ThermoFisher Scientific Brahms Biomarkers France
Prognostisk verdi av nye biomarkører hos pasienter med kortpustethet som besøker en legevakt
Hensikten med denne studien er å evaluere kapasiteten til noen nye biomarkører Procalcitonin (PCT), Midregional Proadrenomedullin (MR pro ADM), Midregional pro-atrial natriuretisk peptid (MR pro ANP), Copeptin (CT pro arginin vasopressin), Pro endotelin til stratifisere risikoen ved alvorlig dyspné.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
På akuttmottaket er kortpustethet (SOB) et vanlig symptom og årsaken er ikke lett å identifisere.
Risikostratifiseringen er fortsatt en utfordring, prognostisk verdi av biomarkører kan være nyttig.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
444
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75013
- Emergency department of Pitié Salpetriere Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alvorlig akutt SOB Mistanke om CAP, akutt hjertesvikt, AE KOLS eller PE
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- takypné > 25/min eller Pa02 < 70 mmHg eller SpO2 < 93 %
- diagnose mistenkt: CAP, PE,EACOPD, AHF
Ekskluderingskriterier:
- annen årsak til dyspné,
- utilgjengelig på dag 30
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Akutt dyspné ved ED
Akutt alvorlig kortpustethet (SOB) i akuttmottaket (ED) med mistanke om akutt hjertesvikt (AHF) eller lungeemboli (PE) eller Community-acquired pneumonia (CAP) eller akutt forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom (AE COPD)
|
Mr pro ADM, Mr pro ANP, PCT, Copeptin og pro endothelin verdi for å stratifisere risikoen hos SOB-pasienter
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
prognostisk verdi av PCT, MR proADM, Mr pro ANP, Copeptin og pro endothelin i SOB
Tidsramme: på dag 30
|
alle forårsaker dødelighet eller innleggelse på intensivavdeling (ICU) fra inkludering til dag 30
|
på dag 30
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
etablere den diagnostiske verdien av PCT og MR pro ANP
Tidsramme: ved innleggelsen
|
Bekreft den diagnostiske verdien av PCT og nivået i sepsis og MR pro ANP ved hjertesvikt
|
ved innleggelsen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Pierre Hausfater, Pr, ED Pitié SalpêtrièreHospital in Paris
- Hovedetterforsker: Yann-Erick Claessens, Dr, ED Cochin Hospital in Paris
- Hovedetterforsker: Guillaume Der Sahakian, Dr, ED Hotel Dieu Hospital in Paris
- Hovedetterforsker: Arnaud Martinage, Dr, ED Hotel Dieu Hospital in Nantes
- Hovedetterforsker: Fatima Rayeh, Dr, ED La Miletrie Hospital in Poitiers
- Hovedetterforsker: Eric Weil, Pr, ED Hospital B in Lille
- Hovedetterforsker: Luc-Marie JOLY, Dr, ED Charles Nicolle Hospital in Rouen
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. oktober 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. oktober 2010
Først lagt ut (Anslag)
25. oktober 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. desember 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2011
Sist bekreftet
1. desember 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BIODINER BRAHMS France
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lungeemboli
-
Beijing Aerospace General HospitalFullførtSutur | Videoassistert thorakoskopisk kirurgi | Nodule, Solitary PulmonaryKina
-
Shenzhen Third People's HospitalFullførtPerifer Solitary Pulmonary Nodule eller TuberculomaKina