- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01227317
БИОмаркеры одышки в отделении неотложной помощи (BIODINER)
6 декабря 2011 г. обновлено: ThermoFisher Scientific Brahms Biomarkers France
Прогностическое значение новых биомаркеров у пациентов с одышкой, обращающихся в отделение неотложной помощи
Целью данного исследования является оценка способности некоторых новых биомаркеров прокальцитонина (PCT), среднерегионарного проадреномедуллина (MR pro ADM), среднерегионарного проатриального натрийуретического пептида (MR pro ANP), копептина (CT pro аргинин вазопрессин), Pro эндотелина к стратифицировать риск тяжелой одышки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В отделении неотложной помощи одышка является распространенным симптомом, и ее причину нелегко определить.
Стратификация риска остается сложной задачей. Прогностическое значение биомаркеров может быть полезным.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
444
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75013
- Emergency department of Pitié Salpetriere Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Тяжелый острый SOB Подозрение на ВП, острую сердечную недостаточность, НЯ ХОБЛ или ТЭЛА
Описание
Критерии включения:
- тахипноэ > 25 /мин или Pa02 < 70 мм рт. ст. или SpO2 < 93%
- подозрение на диагноз: ВП, ТЭЛА, EACOPD, ОСН
Критерий исключения:
- другая причина одышки,
- недоступен на 30-й день
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Острая одышка при ЭД
Острая тяжелая одышка (СОД) в отделении неотложной помощи (ОПН) с подозрением на острую сердечную недостаточность (ОСН) или легочную эмболию (ТЭЛА), или внебольничную пневмонию (ВП), или обострение хронической обструктивной болезни легких (ОЭ ХОБЛ)
|
Значение Mr pro ADM, Mr pro ANP, ПКТ, копептина и про эндотелина для стратификации риска у пациентов с СОБ
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
прогностическое значение ПКТ, MR proADM, Mr pro ANP, копептина и проэндотелина при SOB
Временное ограничение: на 30 день
|
смертность от всех причин или госпитализация в отделение интенсивной терапии (ОИТ) с момента включения до 30-го дня
|
на 30 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
установить диагностическую ценность ПКТ и MR pro ANP
Временное ограничение: при поступлении
|
Подтвердить диагностическую ценность ПКТ и его уровень при сепсисе и MR pro ANP при сердечной недостаточности.
|
при поступлении
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Pierre Hausfater, Pr, ED Pitié SalpêtrièreHospital in Paris
- Главный следователь: Yann-Erick Claessens, Dr, ED Cochin Hospital in Paris
- Главный следователь: Guillaume Der Sahakian, Dr, ED Hotel Dieu Hospital in Paris
- Главный следователь: Arnaud Martinage, Dr, ED Hotel Dieu Hospital in Nantes
- Главный следователь: Fatima Rayeh, Dr, ED La Miletrie Hospital in Poitiers
- Главный следователь: Eric Weil, Pr, ED Hospital B in Lille
- Главный следователь: Luc-Marie JOLY, Dr, ED Charles Nicolle Hospital in Rouen
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 октября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 октября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 октября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 декабря 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 декабря 2011 г.
Последняя проверка
1 декабря 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BIODINER BRAHMS France
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .