BIOmarkører for dyspnø på skadestuen (BIODINER)
6. december 2011 opdateret af: ThermoFisher Scientific Brahms Biomarkers France
Prognostisk værdi af nye biomarkører hos patienter med åndenød, der går til en skadestue
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere kapaciteten af nogle nye biomarkører Procalcitonin (PCT), Midregional Proadrenomedullin (MR pro ADM), Midregional pro-atrial natriuretisk peptid (MR pro ANP), Copeptin (CT pro arginin vasopressin), Pro endothelin til stratificere risikoen ved svær dyspnø.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
På skadestuen er åndenød (SOB) et almindeligt symptom, og det er ikke nemt at identificere årsagen.
Risikostratificeringen er fortsat en udfordring, prognostisk værdi af biomarkører kan være nyttig.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
444
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75013
- Emergency department of Pitié Salpetriere Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Svær akut SOB Mistanke om CAP, Akut Hjertesvigt, AE KOL eller PE
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- takypnø > 25/min eller Pa02 < 70 mmHg eller SpO2 < 93 %
- diagnose mistænkt: CAP, PE, EACOPD, AHF
Ekskluderingskriterier:
- anden årsag til dyspnø,
- utilgængelig på dag 30
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Akut dyspnø i ED
Akut svær åndenød (SOB) på akutafdelingen (ED) med mistanke om akut hjertesvigt (AHF) eller lungeemboli (PE) eller samfundserhvervet pneumoni (CAP) eller akut forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom (AE KOL)
|
Mr pro ADM, Mr pro ANP, PCT, Copeptin og pro endothelin værdi for at stratificere risikoen hos SOB patienter
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
prognostisk værdi af PCT, MR proADM, Mr pro ANP, Copeptin og pro endothelin i SOB
Tidsramme: på dag 30
|
alle forårsager dødelighed eller indlæggelse på intensiv afdeling (ICU) fra inklusion til dag 30
|
på dag 30
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
etablere den diagnostiske værdi af PCT og MR pro ANP
Tidsramme: ved indlæggelsen
|
Bekræft den diagnostiske værdi af PCT og dets niveau i sepsis og MR pro ANP ved hjertesvigt
|
ved indlæggelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Pierre Hausfater, Pr, ED Pitié SalpêtrièreHospital in Paris
- Ledende efterforsker: Yann-Erick Claessens, Dr, ED Cochin Hospital in Paris
- Ledende efterforsker: Guillaume Der Sahakian, Dr, ED Hotel Dieu Hospital in Paris
- Ledende efterforsker: Arnaud Martinage, Dr, ED Hotel Dieu Hospital in Nantes
- Ledende efterforsker: Fatima Rayeh, Dr, ED La Miletrie Hospital in Poitiers
- Ledende efterforsker: Eric Weil, Pr, ED Hospital B in Lille
- Ledende efterforsker: Luc-Marie JOLY, Dr, ED Charles Nicolle Hospital in Rouen
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. oktober 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. oktober 2010
Først opslået (Skøn)
25. oktober 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. december 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. december 2011
Sidst verificeret
1. december 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BIODINER BRAHMS France
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .