- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01227317
BIOmarker für Dyspnoe in der Notaufnahme (BIODINER)
6. Dezember 2011 aktualisiert von: ThermoFisher Scientific Brahms Biomarkers France
Prognostischer Wert neuartiger Biomarker bei Patienten mit Atemnot, die eine Notaufnahme aufsuchen
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Kapazität einiger neuartiger Biomarker Procalcitonin (PCT), mittelregionales Proadrenomedullin (MR pro ADM), mittelregionales proatriales natriuretisches Peptid (MR pro ANP), Copeptin (CT pro Arginin-Vasopressin) und Pro-Endothelin zu bewerten Stratifizieren Sie das Risiko bei schwerer Dyspnoe.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In der Notaufnahme ist Kurzatmigkeit ein häufiges Symptom, dessen Ursache nicht leicht zu ermitteln ist.
Die Risikostratifizierung bleibt eine Herausforderung. Der prognostische Wert von Biomarkern könnte hilfreich sein.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
444
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Paris, Frankreich, 75013
- Emergency department of Pitié Salpetriere Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Schweres akutes Schluchzen. Verdacht auf CAP, akute Herzinsuffizienz, AE COPD oder PE
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Tachypnoe > 25 /min oder Pa02 < 70 mmHg oder SpO2 < 93 %
- Verdachtsdiagnose: CAP, PE, EACOPD, AHF
Ausschlusskriterien:
- andere Ursache für Dyspnoe,
- am 30. Tag nicht erreichbar
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Akute Dyspnoe bei ED
Akute schwere Atemnot (SOB) in der Notaufnahme (ED) mit Verdacht auf akute Herzinsuffizienz (AHF) oder Lungenembolie (PE) oder ambulant erworbene Pneumonie (CAP) oder akute Exazerbation einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (AE COPD)
|
Mr pro ADM-, Mr pro ANP-, PCT-, Copeptin- und Pro Endothelin-Wert zur Stratifizierung des Risikos bei SOB-Patienten
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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prognostischer Wert von PCT, MR proADM, Mr pro ANP, Copeptin und Pro Endothelin bei SOB
Zeitfenster: am 30. Tag
|
Alle verursachen vom Einschluss bis zum 30. Tag Mortalität oder die Einweisung auf die Intensivstation
|
am 30. Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Stellen Sie den diagnostischen Wert von PCT und MR pro ANP fest
Zeitfenster: beim Einlass
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Bestätigen Sie den diagnostischen Wert von PCT und dessen Niveau bei Sepsis und MR pro ANP bei Herzinsuffizienz
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beim Einlass
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Pierre Hausfater, Pr, ED Pitié SalpêtrièreHospital in Paris
- Hauptermittler: Yann-Erick Claessens, Dr, ED Cochin Hospital in Paris
- Hauptermittler: Guillaume Der Sahakian, Dr, ED Hotel Dieu Hospital in Paris
- Hauptermittler: Arnaud Martinage, Dr, ED Hotel Dieu Hospital in Nantes
- Hauptermittler: Fatima Rayeh, Dr, ED La Miletrie Hospital in Poitiers
- Hauptermittler: Eric Weil, Pr, ED Hospital B in Lille
- Hauptermittler: Luc-Marie JOLY, Dr, ED Charles Nicolle Hospital in Rouen
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Oktober 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Oktober 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. Oktober 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. Dezember 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Dezember 2011
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BIODINER BRAHMS France
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