BIOmarkery dušnosti na pohotovosti (BIODINER)
6. prosince 2011 aktualizováno: ThermoFisher Scientific Brahms Biomarkers France
Prognostická hodnota nových biomarkerů u pacientů s dušností na pohotovosti
Účelem této studie je zhodnotit kapacitu některých nových biomarkerů prokalcitoninu (PCT), středoregionálního proadrenomedullinu (MR pro ADM), středoregionálního proatriálního natriuretického peptidu (MR pro ANP), kopeptinu (CT pro arginin vasopresin), pro endotelinu stratifikovat riziko u těžké dušnosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Na pohotovosti je dušnost (SOB) častým příznakem a její příčinu není snadné identifikovat.
Výzvou zůstává stratifikace rizika, užitečná může být prognostická hodnota biomarkerů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
444
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75013
- Emergency department of Pitié Salpetriere Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Závažné akutní SOB Podezření na CAP, akutní srdeční selhání, AE CHOPN nebo PE
Popis
Kritéria pro zařazení:
- tachypnoe > 25 /min nebo Pa02 < 70 mmHg nebo SpO2 < 93 %
- podezření na diagnózu: CAP, PE, EACOPD, AHF
Kritéria vyloučení:
- jiná příčina dušnosti,
- nedosažitelný 30. den
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Akutní dušnost u ED
Akutní těžká dušnost (SOB) na oddělení urgentního příjmu (ED) s podezřením na akutní srdeční selhání (AHF) nebo plicní embolii (PE) nebo komunitní pneumonii (CAP) nebo akutní exacerbaci chronické obstrukční plicní nemoci (AE COPD)
|
Hodnota Mr pro ADM, Mr pro ANP, PCT, Copeptin a pro endotelin ke stratifikaci rizika u pacientů se SOB
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
prognostická hodnota PCT, MR proADM, Mr pro ANP, Copeptin a pro endotelin v SOB
Časové okno: v den 30
|
mortalita ze všech příčin nebo přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP) od zařazení do 30. dne
|
v den 30
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
stanovit diagnostickou hodnotu PCT a MR pro ANP
Časové okno: při přijetí
|
Potvrďte diagnostickou hodnotu PCT a její hladinu u sepse a MR pro ANP u srdečního selhání
|
při přijetí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Pierre Hausfater, Pr, ED Pitié SalpêtrièreHospital in Paris
- Vrchní vyšetřovatel: Yann-Erick Claessens, Dr, ED Cochin Hospital in Paris
- Vrchní vyšetřovatel: Guillaume Der Sahakian, Dr, ED Hotel Dieu Hospital in Paris
- Vrchní vyšetřovatel: Arnaud Martinage, Dr, ED Hotel Dieu Hospital in Nantes
- Vrchní vyšetřovatel: Fatima Rayeh, Dr, ED La Miletrie Hospital in Poitiers
- Vrchní vyšetřovatel: Eric Weil, Pr, ED Hospital B in Lille
- Vrchní vyšetřovatel: Luc-Marie JOLY, Dr, ED Charles Nicolle Hospital in Rouen
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. října 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. října 2010
První zveřejněno (Odhad)
25. října 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. prosince 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. prosince 2011
Naposledy ověřeno
1. prosince 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BIODINER BRAHMS France
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .