BIOmarcadores de disnea en Urgencias (BIODINER)
6 de diciembre de 2011 actualizado por: ThermoFisher Scientific Brahms Biomarkers France
Valor pronóstico de nuevos biomarcadores en pacientes con dificultad para respirar que acuden a un servicio de urgencias
El propósito de este estudio es evaluar la capacidad de algunos biomarcadores novedosos Procalcitonina (PCT), Proadrenomedulina de región media (MR pro ADM), Propéptido natriurético auricular pro-regional de región media (MR pro ANP), Copeptina (CT pro arginina vasopresina), Proendotelina para estratificar el riesgo en disnea severa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el servicio de urgencias, la dificultad para respirar (SOB) es un síntoma común y su causa no es fácil de identificar.
La estratificación del riesgo sigue siendo un desafío. El valor pronóstico de los biomarcadores podría ser útil.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
444
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75013
- Emergency department of Pitié Salpetriere Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
SOB aguda grave Sospecha de NAC, Insuficiencia cardíaca aguda, AE EPOC o EP
Descripción
Criterios de inclusión:
- taquipnea > 25 /min o Pa02 < 70 mmHg o SpO2 < 93%
- sospecha diagnóstica: NAC, PE,EACOPD, ICA
Criterio de exclusión:
- otra causa de disnea,
- inalcanzable el día 30
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Disnea aguda en urgencias
Disnea aguda grave (SOB) en el Servicio de Urgencias (SU) con sospecha de insuficiencia cardiaca aguda (ICA) o Embolismo Pulmonar (EP) o Neumonía adquirida en la comunidad (NAC) o Exacerbación aguda de enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC AE)
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Valor de Mr pro ADM, Mr pro ANP, PCT, Copeptina y pro endotelina para estratificar el riesgo en pacientes SOB
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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valor pronóstico de PCT, MR proADM, Mr pro ANP, Copeptina y pro endotelina en SOB
Periodo de tiempo: en el día 30
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mortalidad por todas las causas o ingreso en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) desde la inclusión hasta el día 30
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en el día 30
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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establecer el valor diagnóstico de PCT y MR pro ANP
Periodo de tiempo: al ingreso
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Confirme el valor diagnóstico de PCT y su nivel en sepsis y MR pro ANP en insuficiencia cardíaca
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al ingreso
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Pierre Hausfater, Pr, ED Pitié SalpêtrièreHospital in Paris
- Investigador principal: Yann-Erick Claessens, Dr, ED Cochin Hospital in Paris
- Investigador principal: Guillaume Der Sahakian, Dr, ED Hotel Dieu Hospital in Paris
- Investigador principal: Arnaud Martinage, Dr, ED Hotel Dieu Hospital in Nantes
- Investigador principal: Fatima Rayeh, Dr, ED La Miletrie Hospital in Poitiers
- Investigador principal: Eric Weil, Pr, ED Hospital B in Lille
- Investigador principal: Luc-Marie JOLY, Dr, ED Charles Nicolle Hospital in Rouen
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de octubre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de octubre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de diciembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2011
Última verificación
1 de diciembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BIODINER BRAHMS France
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