- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01227317
Hengenahdistus BIOmarkkerit päivystyshuoneessa (BIODINER)
tiistai 6. joulukuuta 2011 päivittänyt: ThermoFisher Scientific Brahms Biomarkers France
Uusien biomarkkerien ennustearvo päivystyspoliklinikalla olevilla potilailla, joilla on hengenahdistusta
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida joidenkin uusien biomarkkerien prokalsitoniinin (PCT), keskialueen proadrenomedulliinin (MR pro ADM), keskialueen proatriaalisen natriureettisen peptidin (MR pro ANP), kopeptiinin (CT pro arginiinivasopressiini) ja pro endoteliinin kykyä kerrostaa riskin vakavassa hengenahdistuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Päivystyspoliklinikalla hengenahdistus (SOB) on yleinen oire, eikä sen syytä ole helppo tunnistaa.
Riskien kerrostuminen on edelleen haaste, biomarkkerien ennustearvo voi olla hyödyllinen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
444
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75013
- Emergency department of Pitié Salpetriere Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vaikea akuutti SOB epäily CAP, akuutti sydämen vajaatoiminta, AE COPD tai PE
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- takypnea > 25 /min tai Pa02 < 70 mmHg tai SpO2 < 93 %
- epäilty diagnoosi: CAP, PE, EACOPD, AHF
Poissulkemiskriteerit:
- muu hengenahdistuksen syy,
- tavoittamaton päivänä 30
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Akuutti hengenahdistus ED:ssä
Akuutti vaikea hengenahdistus (SOB) päivystysosastolla (ED) epäillään akuuttia sydämen vajaatoimintaa (AHF) tai keuhkoemboliaa (PE) tai yhteisöstä hankittua keuhkokuumetta (CAP) tai akuuttia kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (AE COPD) pahenemista
|
Herra pro ADM, herra pro ANP, PCT, kopeptiini ja pro endoteliini -arvo SOB-potilaiden riskin osittamiseen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PCT:n, MR proADM:n, Mr pro ANP:n, Copeptiinin ja pro endoteliinin prognostinen arvo SOB:ssa
Aikaikkuna: päivänä 30
|
kaikkiin syihin liittyvä kuolleisuus tai tehohoitoyksikön (ICU) vastaanotto sisällyttämisestä päivään 30
|
päivänä 30
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
määrittää PCT:n ja MR pro ANP:n diagnostisen arvon
Aikaikkuna: sisäänpääsyn yhteydessä
|
Vahvista PCT:n diagnostinen arvo ja sen taso sepsiksessä ja MR pro ANP sydämen vajaatoiminnassa
|
sisäänpääsyn yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Pierre Hausfater, Pr, ED Pitié SalpêtrièreHospital in Paris
- Päätutkija: Yann-Erick Claessens, Dr, ED Cochin Hospital in Paris
- Päätutkija: Guillaume Der Sahakian, Dr, ED Hotel Dieu Hospital in Paris
- Päätutkija: Arnaud Martinage, Dr, ED Hotel Dieu Hospital in Nantes
- Päätutkija: Fatima Rayeh, Dr, ED La Miletrie Hospital in Poitiers
- Päätutkija: Eric Weil, Pr, ED Hospital B in Lille
- Päätutkija: Luc-Marie JOLY, Dr, ED Charles Nicolle Hospital in Rouen
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. lokakuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. lokakuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 25. lokakuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 7. joulukuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. joulukuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BIODINER BRAHMS France
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .