BIOmarkers van Dyspnoe IN Emergency Room (BIODINER)
6 december 2011 bijgewerkt door: ThermoFisher Scientific Brahms Biomarkers France
Prognostische waarde van nieuwe biomarkers bij patiënten met kortademigheid die een afdeling spoedeisende hulp bezoeken
Het doel van deze studie is het evalueren van de capaciteit van sommige romans biomarkers Procalcitonin (PCT), Midregionaal Proadrenomedullin (MR pro ADM), Midregionaal pro-atriaal natriuretisch peptide (MR pro ANP), Copeptine (CT pro arginine vasopressine), Pro endotheline om stratificeer het risico bij ernstige kortademigheid.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Op de spoedeisende hulp is kortademigheid (SOB) een veel voorkomend symptoom en de oorzaak is niet gemakkelijk te achterhalen.
De risicostratificatie blijft een uitdaging, de prognostische waarde van biomarkers kan nuttig zijn.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
444
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75013
- Emergency department of Pitié Salpetriere Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Ernstige acute SOB Verdenking van CAP, acuut hartfalen, AE COPD of PE
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tachypneu > 25 /min of Pa02 < 70 mmHg of SpO2 < 93%
- diagnose vermoed: CAP, PE,EACOPD, AHF
Uitsluitingscriteria:
- andere oorzaak van kortademigheid,
- onbereikbaar op dag 30
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Acute dyspnoe in ED
Acute ernstige kortademigheid (SOB) op de spoedeisende hulp (SEH) met verdenking van acuut hartfalen (AHF) of longembolie (PE) of buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie (CAP) of acute exacerbatie van chronische obstructieve longziekte (AE COPD)
|
Mr pro ADM, Mr pro ANP, PCT, Copeptine en pro-endotheline waarde om het risico bij SOB-patiënten te stratificeren
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
prognostische waarde van PCT, MR proADM, Mr pro ANP, Copeptin en pro endothelin in SOB
Tijdsspanne: op dag 30
|
sterfte door alle oorzaken of opname op de Intensive Care (ICU) vanaf opname tot dag 30
|
op dag 30
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de diagnostische waarde van PCT en MR pro ANP vaststellen
Tijdsspanne: bij toelating
|
Bevestig de diagnostische waarde van PCT en het niveau ervan bij sepsis en MR pro ANP bij hartfalen
|
bij toelating
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Pierre Hausfater, Pr, ED Pitié SalpêtrièreHospital in Paris
- Hoofdonderzoeker: Yann-Erick Claessens, Dr, ED Cochin Hospital in Paris
- Hoofdonderzoeker: Guillaume Der Sahakian, Dr, ED Hotel Dieu Hospital in Paris
- Hoofdonderzoeker: Arnaud Martinage, Dr, ED Hotel Dieu Hospital in Nantes
- Hoofdonderzoeker: Fatima Rayeh, Dr, ED La Miletrie Hospital in Poitiers
- Hoofdonderzoeker: Eric Weil, Pr, ED Hospital B in Lille
- Hoofdonderzoeker: Luc-Marie JOLY, Dr, ED Charles Nicolle Hospital in Rouen
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 oktober 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 oktober 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
25 oktober 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 december 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 december 2011
Laatst geverifieerd
1 december 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BIODINER BRAHMS France
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .