緑内障眼および健康対照者における Spectralis® SD-OCT のアイトラッカーおよび再検査機能を使用した網膜神経線維層厚さ測定の再現性
2010年10月25日 更新者：University of Zurich
目的。 Spectralis® SD-OCTを使用して、緑内障患者および健常対照被験者における網膜神経線維層（RNFL）厚さ測定の再現性に対する自動式アイトラッキングおよび再テストソフトウェアの影響を評価します。
方法。 RNFL の厚さは、1 回のセッション内で 1 人のオペレーターによって 56 個の正常な目と 47 個の緑内障の目で測定され、測定の間に短い休憩が取られました。 アイトラッカーと再テスト機能を使用して 3 回の測定を行い、この機能を使用せずに 3 回の測定を交互に行いました。
- 医療機器を使った治験
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zurich、スイス
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 視力が0.5スネレン以上、屈折誤差が球面で±5.00ジオプトリ（D）未満、円柱で±3.00D未満、眼の外傷やその他の重度の眼疾患（特に視神経に影響を与える疾患や眼科以外の手術）の既往がないこと。単純な白内障手術）。
- 緑内障グループの追加の選択基準は、原発性開放隅角緑内障 (POAG) または PEX 緑内障の診断でした。
除外基準:
- 対照群の除外基準は、緑内障の病歴または21mmHgを超える眼圧および0.6を超える視神経乳頭カッピングであった。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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網膜神経線維層厚さ測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年1月1日
研究の完了
2010年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年10月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年10月25日
最初の投稿 (見積もり)
2010年10月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年10月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年10月25日
最終確認日
2010年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。