Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Воспроизводимость измерений толщины слоя нервных волокон сетчатки с использованием функции отслеживания глаз и функции повторного тестирования Spectralis® SD-OCT в глазах с глаукомой и у здоровых людей

25 октября 2010 г. обновлено: University of Zurich

ЦЕЛЬ. Оценить влияние автоматического отслеживания взгляда и программного обеспечения для повторного тестирования на воспроизводимость измерений толщины слоя нервных волокон сетчатки (RNFL) у пациентов с глаукомой и здоровых субъектов контрольной группы с использованием Spectralis® SD-OCT.

МЕТОДЫ. Толщина RNFL была измерена на 56 нормальных и 47 глаукоматозных глазах одним оператором за один сеанс с коротким перерывом между измерениями. Было проведено три измерения с использованием айтрекера и функции повторного тестирования и три измерения без этой функции, с чередованием методов измерения.

  • Испытание с медицинским устройством

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Острота зрения больше или равна 0,5 по шкале Снеллена, аномалия рефракции менее ±5,00 диоптрий (D) сферическая и ±3,00 D цилиндрическая, отсутствие в анамнезе глазной травмы или какого-либо другого тяжелого глазного заболевания (в частности, заболеваний, поражающих зрительный нерв, или хирургического вмешательства, кроме неосложненная операция по удалению катаракты).
  • Дополнительными критериями включения в группу глаукомы были диагноз первичной открытоугольной глаукомы (ПОУГ) или PEX-глаукомы.

Критерий исключения:

  • Критериями исключения для контрольной группы были глаукома в анамнезе или внутриглазное давление выше 21 мм рт.ст. и купол диска зрительного нерва более 0,6.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
измерение толщины слоя нервных волокон сетчатки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Zurich

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2009 г.

Завершение исследования

1 декабря 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 октября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 октября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 октября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 октября 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 октября 2010 г.

Последняя проверка

1 октября 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RNFL-Eyetracker-Foll

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Spectralis® SD-OCT, Heidelberg Engineering GmbH, H

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Brazil

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться