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Reproduzierbarkeit von Messungen der Schichtdicke retinaler Nervenfasern mit dem Eye Tracker und der Retest-Funktion von Spectralis® SD-OCT bei glaukomatösen Augen und gesunden Kontrollpersonen

25. Oktober 2010 aktualisiert von: University of Zurich

ZWECK. Bewertung des Einflusses selbsttätiger Eyetracking- und Retest-Software auf die Reproduzierbarkeit von Dickenmessungen der retinalen Nervenfaserschicht (RNFL) bei Glaukompatienten und gesunden Kontrollpersonen unter Verwendung von Spectralis® SD-OCT.

METHODEN. Die RNFL-Dicke wurde in 56 normalen und 47 glaukomatösen Augen von einem Bediener innerhalb einer Sitzung mit einer kurzen Pause zwischen den Messungen gemessen. Drei Messungen wurden mit der Eye-Tracker- und Retest-Funktion und drei ohne diese Funktion im Wechsel zwischen den Messmethoden durchgeführt.

  • Versuch mit medizinischem Gerät

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sehschärfe von mehr oder gleich 0,5 Snellen, Brechungsfehler weniger als ±5,00 sphärische Dioptrien (D) und ±3,00 dpt zylindrisch und keine Vorgeschichte eines Augentraumas oder einer anderen schweren Augenerkrankung (insbesondere Erkrankungen des Sehnervs oder andere chirurgische Eingriffe als …). unkomplizierte Kataraktoperation).
  • Weitere Einschlusskriterien für die Glaukomgruppe waren die Diagnose eines primären Offenwinkelglaukoms (POAG) oder eines PEX-Glaukoms.

Ausschlusskriterien:

  • Ausschlusskriterien für die Kontrollgruppe waren ein Glaukom in der Vorgeschichte oder ein Augeninnendruck über 21 mmHg und eine Papillenwölbung von mehr als 0,6

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Messung der Dicke der Nervenfaserschicht der Netzhaut

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Zurich

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2009

Studienabschluss

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Oktober 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Oktober 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Oktober 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Oktober 2010

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RNFL-Eyetracker-Foll

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