Reproducibilidad de las mediciones del grosor de la capa de fibras nerviosas de la retina usando la función Eye Tracker y Retest de Spectralis® SD-OCT en ojos glaucomatosos y controles sanos
OBJETIVO. Evaluar el impacto del seguimiento ocular automático y el software de reevaluación en la reproducibilidad de las mediciones del grosor de la capa de fibras nerviosas de la retina (RNFL) en pacientes con glaucoma y sujetos de control sanos que utilizan Spectralis® SD-OCT.
MÉTODOS. Un operador midió el grosor de la RNFL en 56 ojos normales y 47 glaucomatosos en una sesión con un breve descanso entre las mediciones. Se tomaron tres mediciones con la función eye-tracker y retest, y tres se tomaron sin esta función, alternando los métodos de medición.
- Prueba con dispositivo médico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zurich, Suiza
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Agudeza visual mayor o igual a 0,5 Snellen, error de refracción inferior a ±5,00 dioptrías (D) esféricas y ±3,00 D cilíndricas y sin antecedentes de trauma ocular o de cualquier otra enfermedad ocular grave (en particular enfermedades que afecten al nervio óptico o cirugía distinta de cirugía de cataratas sin complicaciones).
- Los criterios de inclusión adicionales para el grupo de glaucoma fueron un diagnóstico de glaucoma primario de ángulo abierto (GPAA) o glaucoma PEX.
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión para el grupo de control fueron antecedentes de glaucoma o presión intraocular superior a 21 mmHg y ventosas del disco óptico de más de 0,6
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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medición del grosor de la capa de fibras nerviosas de la retina
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RNFL-Eyetracker-Foll
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