Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odtwarzalność pomiarów grubości warstwy włókien nerwowych siatkówki za pomocą Eye Trackera i funkcji ponownego testu Spectralis® SD-OCT w oczach z jaskrą i zdrowych kontrolach

25 października 2010 zaktualizowane przez: University of Zurich

ZAMIAR. Ocena wpływu samodziałającego oprogramowania do śledzenia ruchu gałek ocznych i ponownego testowania na powtarzalność pomiarów grubości warstwy włókien nerwowych siatkówki (RNFL) u pacjentów z jaskrą i zdrowych osób z grupy kontrolnej przy użyciu Spectralis® SD-OCT.

METODY. Grubość RNFL została zmierzona w 56 normalnych i 47 oczach z jaskrą przez jednego operatora podczas jednej sesji z krótką przerwą między pomiarami. Wykonano trzy pomiary za pomocą funkcji eye-tracker i retest, a trzy wykonano bez tej funkcji, naprzemiennie metodami pomiarowymi.

  • Próba z urządzeniem medycznym

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ostrość wzroku większa lub równa 0,5 Snellena, wada refrakcji mniejsza niż ±5,00 dioptrii (D) sferyczna i ±3,00 D cylindryczna oraz brak historii urazów oka lub innych poważnych chorób oczu (szczególnie chorób wpływających na nerw wzrokowy lub zabiegów chirurgicznych innych niż nieskomplikowana operacja zaćmy).
  • Dodatkowymi kryteriami włączenia do grupy z jaskrą było rozpoznanie jaskry pierwotnej otwartego kąta (POAG) lub jaskry PEX.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteriami wykluczenia z grupy kontrolnej były historia jaskry lub ciśnienie wewnątrzgałkowe powyżej 21 mmHg i bańki tarczy nerwu wzrokowego powyżej 0,6

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
pomiar grubości warstwy włókien nerwowych siatkówki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Zurich

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Ukończenie studiów

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 października 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 października 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2010

Ostatnia weryfikacja

1 października 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RNFL-Eyetracker-Foll

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj