녹내장 눈과 건강한 대조군에서 Spectralis® SD-OCT의 Eye Tracker 및 Retest 기능을 이용한 망막 신경 섬유층 두께 측정의 재현성
2010년 10월 25일 업데이트: University of Zurich
목적. Spectralis® SD-OCT를 사용하여 녹내장 환자와 건강한 대조군 대상에서 망막 신경 섬유층(RNFL) 두께 측정의 재현성에 대한 자가 작동 안구 추적 및 재검사 소프트웨어의 영향을 평가합니다.
행동 양식. 망막신경섬유층 두께는 정상안 56안과 녹내장안 47안에서 1회 시술자 1명에 의해 측정 사이에 짧은 휴식시간을 두고 측정하였다. 아이트래커와 재검사 기능으로 3회 측정했고, 이 기능 없이 측정 방법을 번갈아 가며 3회 측정했습니다.
- 의료 기기로 시험
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Zurich, 스위스
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 0.5 Snellen 이상의 시력, ±5.00 디옵터(D) 구형 및 ±3.00 D 원통형 미만의 굴절 이상, 안구 외상 또는 기타 심각한 안과 질환(특히 시신경에 영향을 미치는 질병 또는 복잡하지 않은 백내장 수술).
- 녹내장 그룹에 대한 추가 포함 기준은 원발성 개방각 녹내장(POAG) 또는 PEX-녹내장의 진단이었습니다.
제외 기준:
- 대조군의 제외 기준은 녹내장 병력 또는 21mmHg 이상의 안압 및 0.6 이상의 시신경 부항 병력이었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
망막 신경 섬유층 두께 측정
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
연구 완료
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 25일
처음 게시됨 (추정)
2010년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2010년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
Spectralis® SD-OCT, Heidelberg Engineering GmbH, H에 대한 임상 시험
-
University of Zurich알려지지 않은
-
University of Zurich종료됨
-
University Hospital TuebingenAlcon Research알려지지 않은