Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reprodukovatelnost měření tloušťky vrstvy retinálních nervových vláken pomocí Eye Tracker a funkce opakovaného testování Spectralis® SD-OCT u glaukomových očí a zdravých kontrol

25. října 2010 aktualizováno: University of Zurich

ÚČEL. Vyhodnotit dopad samočinného eyetrackingu a softwaru pro opakované testování na reprodukovatelnost měření tloušťky vrstvy nervových vláken sítnice (RNFL) u pacientů s glaukomem a zdravých kontrolních subjektů pomocí Spectralis® SD-OCT.

METODY. Tloušťka RNFL byla měřena u 56 normálních a 47 glaukomových očí jedním operátorem v rámci jednoho sezení s krátkou přestávkou mezi měřeními. Tři měření byla provedena s funkcí eye-tracker a retest a tři byla provedena bez této funkce, přičemž se střídaly metody měření.

  • Zkouška s lékařským zařízením

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zraková ostrost větší nebo rovna 0,5 Snellen, refrakční vada menší než ±5,00 dioptrií (D) sférická a ±3,00 D cylindrická a bez anamnézy očního traumatu nebo jakéhokoli jiného závažného očního onemocnění (zejména onemocnění postihující zrakový nerv nebo chirurgický zákrok jiný než nekomplikovaná operace šedého zákalu).
  • Dalšími kritérii pro zařazení do skupiny s glaukomem byla diagnóza primárního glaukomu s otevřeným úhlem (POAG) nebo PEX-glaukomu.

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení pro kontrolní skupinu byly glaukom v anamnéze nebo nitrooční tlak vyšší než 21 mmHg a baňkování optické ploténky více než 0,6

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
měření tloušťky vrstvy nervových vláken sítnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Zurich

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Dokončení studie

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2010

První zveřejněno (Odhad)

26. října 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. října 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. října 2010

Naposledy ověřeno

1. října 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RNFL-Eyetracker-Foll

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit