Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reproduserbarhet av tykkelsesmålinger av netthinnenervefiber ved bruk av Eye Tracker og retestfunksjonen til Spectralis® SD-OCT i glaukomøse øyne og sunne kontroller

25. oktober 2010 oppdatert av: University of Zurich

HENSIKT. For å evaluere virkningen av selvvirkende eyetracking og retestprogramvare på reproduserbarheten av tykkelsesmålinger av retinal nervefiberlag (RNFL) hos glaukompasienter og friske kontrollpersoner som bruker Spectralis® SD-OCT.

METODER. RNFL-tykkelsen ble målt i 56 normale og 47 glaukomøse øyne av én operatør i løpet av en økt med en kort pause mellom målingene. Tre målinger ble tatt med eye-tracker og retest-funksjonen, og tre ble tatt uten denne funksjonen, alternerende mellom målemetoder.

  • Prøve med medisinsk utstyr

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Synsstyrke på mer eller lik 0,5 Snellen, brytningsfeil mindre enn ±5,00 dioptrier (D) sfærisk og ±3,00 D sylindrisk og ingen historie med øyetraumer eller noen annen alvorlig øyesykdom (spesielt sykdommer som påvirker synsnerven eller andre operasjoner enn ukomplisert kataraktkirurgi).
  • Ytterligere inklusjonskriterier for glaukomgruppen var en diagnose av primær åpenvinkelglaukom (POAG) eller PEX-glaukom.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusjonskriterier for kontrollgruppen var historie med glaukom eller intraokulært trykk utover 21 mmHg og optisk cuppping på mer enn 0,6

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
måling av lagtykkelse på netthinnenervefiber

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Zurich

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2009

Studiet fullført

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. oktober 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2010

Først lagt ut (Anslag)

26. oktober 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. oktober 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2010

Sist bekreftet

1. oktober 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RNFL-Eyetracker-Foll

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere