Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reproducerbarhed af målinger af nethindenervefiberlags tykkelse ved hjælp af Eye Tracker og gentestfunktion af Spectralis® SD-OCT i glaukomatøse øjne og sunde kontroller

25. oktober 2010 opdateret af: University of Zurich

FORMÅL. At evaluere indvirkningen af ​​selvvirkende eyetracking og gentestsoftware på reproducerbarheden af ​​tykkelsesmålinger af retinal nervefiberlag (RNFL) hos glaukompatienter og raske kontrolpersoner, der bruger Spectralis® SD-OCT.

METODER. RNFL-tykkelsen blev målt i 56 normale og 47 glaukomatøse øjne af én operatør inden for en session med en kort pause mellem målingerne. Tre målinger blev taget med eye-tracker og gentest-funktionen, og tre blev taget uden denne funktion, skiftende mellem målemetoder.

  • Forsøg med medicinsk udstyr

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Synsstyrke på mere eller lig med 0,5 Snellen, brydningsfejl mindre end ±5,00 dioptrier (D) sfærisk og ±3,00 D cylindrisk og ingen historie med øjentraume eller nogen anden alvorlig øjensygdom (især sygdomme, der påvirker synsnerven eller andre operationer end ukompliceret operation for grå stær).
  • Yderligere inklusionskriterier for glaukomgruppen var en diagnose af primær åbenvinklet glaukom (POAG) eller PEX-glaukom.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier for kontrolgruppen var historie med glaukom eller intraokulært tryk over 21 mmHg og optisk cupping på mere end 0,6

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
måling af lagtykkelse af retinal nervefiber

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Studieafslutning

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2010

Først opslået (Skøn)

26. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. oktober 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2010

Sidst verificeret

1. oktober 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RNFL-Eyetracker-Foll

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner