Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Reproduceerbaarheid van metingen van de dikte van de retinale zenuwvezellaag met behulp van de eye-tracker en de hertestfunctie van Spectralis® SD-OCT bij glaucomateuze ogen en gezonde controles

25 oktober 2010 bijgewerkt door: University of Zurich

DOEL. Evalueren van de impact van zelfwerkende eyetracking- en hertestsoftware op de reproduceerbaarheid van metingen van de dikte van de retinale zenuwvezellaag (RNFL) bij glaucoompatiënten en gezonde controlepersonen met behulp van Spectralis® SD-OCT.

METHODEN. De RNFL-dikte werd gemeten in 56 normale en 47 glaucomateuze ogen door één operator binnen één sessie met een korte rust tussen de metingen. Er zijn drie metingen gedaan met de eye-tracker en hertestfunctie en drie zonder deze functie, waarbij de meetmethodes werden afgewisseld.

  • Proef met medisch hulpmiddel

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezichtsscherpte van meer dan of gelijk aan 0,5 Snellen, brekingsfout kleiner dan ±5,00 dioptrieën (D) sferisch en ±3,00 D cilindrisch en geen voorgeschiedenis van oculair trauma of enige andere ernstige oogaandoening (in het bijzonder ziekten die de oogzenuw aantasten of andere operaties dan ongecompliceerde staaroperatie).
  • Aanvullende inclusiecriteria voor de glaucoomgroep waren een diagnose van primair openhoekglaucoom (POAG) of PEX-glaucoom.

Uitsluitingscriteria:

  • Uitsluitingscriteria voor de controlegroep waren voorgeschiedenis van glaucoom of intraoculaire druk hoger dan 21 mmHg en cupping van de optische schijf van meer dan 0,6

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
meting van de laagdikte van de zenuwvezellaag van het netvlies

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Zurich

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2009

Studie voltooiing

1 december 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 oktober 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 oktober 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

26 oktober 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 oktober 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 oktober 2010

Laatst geverifieerd

1 oktober 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RNFL-Eyetracker-Foll

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren