Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Reproductibilité des mesures d'épaisseur de la couche de fibres nerveuses rétiniennes à l'aide de la fonction de suivi oculaire et de retest de Spectralis® SD-OCT dans les yeux glaucomateux et les témoins sains

25 octobre 2010 mis à jour par: University of Zurich

BUT. Évaluer l'impact du suivi oculaire automatique et du logiciel de retest sur la reproductibilité des mesures d'épaisseur de la couche de fibres nerveuses rétiniennes (RNFL) chez les patients atteints de glaucome et les sujets témoins en bonne santé à l'aide de Spectralis® SD-OCT.

MÉTHODES. L'épaisseur de la RNFL a été mesurée dans 56 yeux normaux et 47 yeux glaucomateux par un opérateur au cours d'une session avec un bref repos entre les mesures. Trois mesures ont été prises avec la fonction eye-tracker et retest, et trois ont été prises sans cette fonction, en alternant les méthodes de mesure.

  • Essai avec dispositif médical

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Acuité visuelle supérieure ou égale à 0,5 Snellen, erreur de réfraction inférieure à ±5,00 dioptries (D) sphérique et ±3,00 D cylindrique et aucun antécédent de traumatisme oculaire ou de toute autre maladie oculaire sévère (en particulier maladies affectant le nerf optique ou chirurgie autre que chirurgie de la cataracte sans complication).
  • Les critères d'inclusion supplémentaires pour le groupe glaucome étaient un diagnostic de glaucome primaire à angle ouvert (GPAO) ou de glaucome PEX.

Critère d'exclusion:

  • Les critères d'exclusion pour le groupe témoin étaient des antécédents de glaucome ou une pression intraoculaire supérieure à 21 mmHg et une cupule du disque optique supérieure à 0,6.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
mesure de l'épaisseur de la couche de fibres nerveuses rétiniennes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Zurich

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2009

Achèvement de l'étude

1 décembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 octobre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2010

Première publication (Estimation)

26 octobre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 octobre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2010

Dernière vérification

1 octobre 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RNFL-Eyetracker-Foll

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner