Reprodutibilidade das medições da espessura da camada de fibras nervosas da retina usando o rastreador ocular e a função de reteste do Spectralis® SD-OCT em olhos com glaucoma e controles saudáveis
PROPÓSITO. Avaliar o impacto do rastreamento ocular automático e do software de reteste na reprodutibilidade das medições da espessura da camada de fibras nervosas da retina (RNFL) em pacientes com glaucoma e controles saudáveis usando o Spectralis® SD-OCT.
MÉTODOS. A espessura da RNFL foi medida em 56 olhos normais e 47 olhos com glaucoma por um operador em uma sessão com um breve descanso entre as medições. Três medidas foram feitas com a função eye-tracker e reteste, e três foram feitas sem essa função, alternando entre os métodos de medição.
- Teste com dispositivo médico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zurich, Suíça
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Acuidade visual maior ou igual a 0,5 Snellen, erro de refração menor que ±5,00 dioptrias (D) esférica e ±3,00 D cilíndrica e sem história de trauma ocular ou de qualquer outra doença ocular grave (particularmente doenças que afetam o nervo óptico ou cirurgia que não seja cirurgia de catarata não complicada).
- Critérios de inclusão adicionais para o grupo de glaucoma foram um diagnóstico de glaucoma primário de ângulo aberto (GPAA) ou PEX-glaucoma.
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão para o grupo de controle foram histórico de glaucoma ou pressão intraocular acima de 21 mmHg e escavação do disco óptico superior a 0,6
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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medição da espessura da camada de fibras nervosas da retina
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RNFL-Eyetracker-Foll
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