- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01228721
Verkkokalvon hermokuitukerroksen paksuusmittausten toistettavuus silmäseurantaa käyttäen ja Spectralis® SD-OCT:n uudelleentestaustoiminto glaukomatoottisissa silmissä ja terveissä kontrolleissa
TARKOITUS. Arvioida itsetoimivan katseenseuranta- ja uudelleentestausohjelmiston vaikutus verkkokalvon hermosäikekerroksen (RNFL) paksuusmittausten toistettavuuteen glaukoomapotilailla ja terveillä kontrollihenkilöillä Spectralis® SD-OCT:tä käyttäen.
MENETELMÄT. Yksi operaattori mittasi RNFL:n paksuuden 56 normaalista ja 47 glaukomatoottisesta silmästä yhden istunnon aikana pitäen lyhyen tauon mittausten välillä. Kolme mittausta suoritettiin katseenseuranta- ja uudelleentestaustoiminnolla ja kolme ilman tätä toimintoa vuorotellen mittausmenetelmien välillä.
- Kokeilu lääketieteellisellä laitteella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Näöntarkkuus vähintään 0,5 Snellen, taittovirhe alle ±5,00 dioptria (D) pallomainen ja ±3,00 D lieriömäinen eikä aiempia silmävaurioita tai muita vakavia silmäsairauksia (etenkin näköhermoon vaikuttavat sairaudet tai muu leikkaus kuin mutkaton kaihileikkaus).
- Glaukoomaryhmän lisäkriteerit olivat primaarisen avoimen kulman glaukooman (POAG) tai PEX-glaukooman diagnoosi.
Poissulkemiskriteerit:
- Kontrolliryhmän poissulkemiskriteerit olivat glaukooma tai silmänsisäinen paine yli 21 mmHg ja optisen levyn kuppautuminen yli 0,6
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
verkkokalvon hermosäikekerroksen paksuuden mittaus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RNFL-Eyetracker-Foll
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .