Riproducibilità delle misurazioni dello spessore dello strato di fibre nervose retiniche utilizzando l'Eye Tracker e la funzione di ripetizione del test di Spectralis® SD-OCT in occhi glaucomatosi e controlli sani
SCOPO. Valutare l'impatto del software di tracciamento oculare ad azione automatica e ripetere il test sulla riproducibilità delle misurazioni dello spessore dello strato di fibre nervose retiniche (RNFL) nei pazienti affetti da glaucoma e nei soggetti sani di controllo utilizzando Spectralis® SD-OCT.
METODI. Lo spessore RNFL è stato misurato in 56 occhi normali e 47 glaucomatosi da un operatore in una sessione con un breve riposo tra le misurazioni. Tre misurazioni sono state effettuate con la funzione eye-tracker e retest e tre sono state effettuate senza questa funzione, alternando i metodi di misurazione.
- Prova con dispositivo medico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Zurich, Svizzera
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Acuità visiva maggiore o uguale a 0,5 Snellen, errore di rifrazione inferiore a ±5,00 diottrie (D) sferico e ±3,00 D cilindrico e nessuna storia di trauma oculare o di qualsiasi altra grave malattia oculare (in particolare malattie che colpiscono il nervo ottico o interventi chirurgici diversi da chirurgia della cataratta non complicata).
- Ulteriori criteri di inclusione per il gruppo glaucoma erano una diagnosi di glaucoma primario ad angolo aperto (POAG) o PEX-glaucoma.
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione per il gruppo di controllo erano anamnesi di glaucoma o pressione intraoculare superiore a 21 mmHg e coppettazione del disco ottico superiore a 0,6
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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misurazione dello spessore dello strato di fibre nervose retiniche
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RNFL-Eyetracker-Foll
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