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オピエート補充療法患者のカウンセリング出席を増やすための自動化された賞金ベースの緊急事態管理

2018年4月4日 更新者:National Institute on Drug Abuse (NIDA)

アヘン剤補充療法患者のカウンセリング出席率を高める自動化された賞金ベースの緊急事態管理

バックグラウンド:

- 薬物乱用の治療結果は、カウンセリング セッションに定期的に参加することで改善され、カウンセリング セッションへの参加は、賞に基づくインセンティブによってさらに改善できます。 ただし、賞品ベースのインセンティブのシステムは、正確な記録管理と収入の迅速な計算のためのコンピューター化なしでは管理が難しい場合があります。 NIDA の研究者は、毎週のカウンセリング出席を強化するためのコンピューター プログラムである動機インセンティブ用の拡張可能なプラットフォーム (XPMI) を開発しました。 ユーザーは、自動抽選を通じて賞品を獲得する資格があります。 研究者は、XPMI ソフトウェアの有効性と使いやすさをテストして、最終的にコミュニティ治療プログラムのスタッフが実行できるようにすることに関心を持っています。

目的:

  • XPMI プログラムの機能性、使いやすさ、およびカウンセラーの受容性に重点を置いて、診療所で XPMI プログラムをテストすること。
  • 薬物禁酒を強化するためのインセンティブを計算する際の XPMI の精度をテストおよび検証すること。

資格:

-外来治療研究プログラムでヘロイン依存症の治療のための臨床試験に参加している少なくとも18歳の個人で、プログラムに少なくとも14週間残っています。

デザイン:

  • 参加者は定期的にカウンセラーとミーティングを行います。 カウンセラーが不在または診療所が閉鎖された場合は、さらに 2 週間かかります。
  • 参加者は、予定された日に時間通りにカウンセリングの予約に到着すると、賞品の抽選という形でインセンティブを受け取ります。 (参加者は、賞品の抽選の機会を失うことなく、週に 1 回、予定を変更することができます。) 時間通りに連続して出席する予定ごとに、参加者は追加の抽選を受け取ります。 3 回連続でカウンセリングに参加すると、4 回のボーナス抽選を獲得できます。
  • 賞品を抽選するには、参加者はコンピューターのボタンを押します。 各賞品の抽選では、1 ドルから 2 ドル相当の小さな賞品、20 ドル相当の大きな賞品、100 ドル相当のジャンボ賞品、または賞品がまったくないという結果になる可能性があります。 1 人あたりの平均賞金総額は約 378 ドルと予想されます。
  • 参加者はまた、コンピュータ プログラムに関するアンケートに記入するよう求められます。

調査の概要

詳細な説明

バックグラウンド。 コミュニティの実装は、物質依存の効果的な行動療法であるコンティンジェンシー マネジメント (CM) の技術移転に対する障壁です。 バイオメディカル インフォマティクス セクション (BIS)、治療セクション、および NIDA ブレンディング チームは、コミュニティ治療プログラムで無料で配布および使用するための自動緊急事態管理 (ACM) 用のソフトウェアを開発および検証しています。 これは、コミュニティでの CM の使用を促進するための NIDA と SAMHSA の共同作業の一環です。

科学的目標。 ACM プログラムの使いやすさと堅牢性を検証するために、最小限の技術サポートでコミュニティ治療プログラムの条件をシミュレートする条件の下で実装された動機インセンティブ用拡張プラットフォーム (XPMI)。

参加者人口。 Archwayクリニックでの治療研究に参加する最大30人の外来患者(20人の完了者)。 外来患者の対象登録者には、30% の女性と 60% のマイノリティー (主にアフリカ系アメリカ人) が含まれます。

実験計画と方法。 このフィールド テストでは、Archway のカウンセリング スタッフが XPMI を使用して、参加者が最大 14 週間、最大 12 回のカウンセリング セッションに参加できるようにします。 (この期間の終了時にまだクリニックに登録されている参加者は、修了者と見なされます。) 参加者は、毎週のカウンセリング セッションに時間通りにスケジュールどおりに参加するたびに、賞品を抽選する機会を獲得します。 プログラムの使用に関する問題と推奨される解決策の記録が保持されます。 問題、正確さ、単純さに関するフィードバックは、BIS のソフトウェア開発チームに継続的に提供されます。 BIS は、発生した問題を修正します。

参加者および/または社会への利益。 参加者に直接的な利益はありません。 XPMI の利用可能性は、コミュニティへの実証済みの効果的な治療法の技術移転を改善する可能性があります。

参加者へのリスク。 参加のリスクは最小限です。 これは二次調査です。登録とコンプライアンスに関する参加者の決定は、主要な研究でのステータスに影響しません。

研究の種類

介入

入学 (実際)

25

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21224
        • National Institute on Drug Abuse, Biomedical Research Center (BRC)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

  • 包含基準:

-アーチウェイでの薬物乱用治療プロトコルへの登録。このプロトコルへの入場の少なくとも4週間前に出席が開始されました(治療の安定化のための時間を確保するため)。

除外基準:

-プライマリプロトコルの残り14週間未満。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
参加者のフィードバック;カウンセラーのフィードバック; XPMI パフォーマンス

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年10月3日

一次修了 (実際)

2012年4月9日

研究の完了 (実際)

2012年4月19日

試験登録日

最初に提出

2010年10月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年10月26日

最初の投稿 (見積もり)

2010年10月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年4月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月4日

最終確認日

2013年5月31日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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