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Gerenciamento automatizado de contingência baseado em prêmios para aumentar a frequência de aconselhamento em pacientes em terapia de reposição de opiáceos

4 de abril de 2018 atualizado por: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Gerenciamento automatizado de contingência baseado em prêmios para aumentar o comparecimento ao aconselhamento em pacientes em terapia de reposição de opiáceos

Fundo:

- Os resultados do tratamento para abuso de substâncias são melhorados pela frequência regular às sessões de aconselhamento, e a frequência às sessões de aconselhamento pode ser ainda melhorada por incentivos baseados em prêmios. No entanto, um sistema de incentivos baseados em prêmios pode ser difícil de administrar sem a informatização para manutenção de registros precisos e cálculo rápido de ganhos. Os pesquisadores do NIDA desenvolveram a eXtensible Platform for Motivational Incentives (XPMI), um programa de computador para reforço da frequência semanal de aconselhamento. Os usuários são elegíveis para ganhar prêmios por meio de sorteios automatizados. Os pesquisadores estão interessados ​​em testar a eficácia e a facilidade de uso do software XPMI para que ele possa ser executado por funcionários de programas comunitários de tratamento.

Objetivos.

  • Testar o programa XPMI em um ambiente clínico, com ênfase em sua funcionalidade, usabilidade e aceitabilidade pelos conselheiros.
  • Testar e validar a precisão do XPMI no cálculo de incentivos para reforçar a abstinência de drogas.

Elegibilidade:

- Indivíduos com pelo menos 18 anos de idade que estejam participando de ensaios clínicos para tratamento de dependência de heroína em um programa de pesquisa e tratamento ambulatorial e tenham pelo menos 14 semanas restantes no programa.

Projeto:

  • Os participantes se reunirão com seus conselheiros conforme agendado regularmente. Doze das visitas contarão para este estudo, com 2 semanas extras em caso de ausência do conselheiro ou fechamento da clínica.
  • Os participantes receberão um incentivo na forma de sorteio de prêmios por chegarem às consultas de aconselhamento pontualmente, no dia agendado. (Os participantes podem reagendar uma consulta por semana sem perder a chance de sorteio.) A cada consulta consecutiva atendida no horário, os participantes receberão sorteios de prêmios extras; comparecer a três consultas de aconselhamento seguidas pode ganhar quatro sorteios de prêmios de bônus.
  • Para sortear os prêmios, os participantes irão apertar um botão em um computador. Cada sorteio pode resultar em um pequeno prêmio no valor de $ 1 a $ 2, um grande prêmio no valor de $ 20, um prêmio enorme no valor de $ 100 ou nenhum prêmio. Espera-se que o total médio de prêmios por pessoa seja de cerca de US$ 378.
  • Os participantes também serão convidados a preencher questionários sobre o programa de computador.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Fundo. A implementação na comunidade é uma barreira para a transferência de tecnologia de gerenciamento de contingência (CM), um tratamento comportamental eficaz para dependência de substâncias. A Seção de Informática Biomédica (BIS), a Seção de Tratamento e a equipe NIDA Blending estão desenvolvendo e validando software para gerenciamento automatizado de contingência (ACM) para distribuição gratuita e uso em programas comunitários de tratamento. Isso faz parte de um esforço colaborativo entre o NIDA e o SAMHSA para facilitar o uso do CM na comunidade.

Objetivos científicos. Para validar a usabilidade e robustez do nosso programa ACM, eXtensible Platform for Motivational Incentives (XPMI), implementado em condições que simulam as de um programa de tratamento comunitário com suporte tecnológico mínimo.

População participante. Até 30 pacientes ambulatoriais (20 completados) participando de estudos de tratamento na clínica Archway. A meta de inscrição para pacientes ambulatoriais incluirá 30% de mulheres e 60% de minorias (principalmente afro-americanos).

Desenho experimental e métodos. Neste teste de campo, a equipe de aconselhamento da Archway usará o XPMI para reforçar a participação dos participantes em até 12 sessões de aconselhamento por até 14 semanas. (Os participantes que ainda estiverem matriculados na clínica ao final deste período serão considerados concluintes.) Os participantes ganharão oportunidades de sortear prêmios cada vez que comparecerem à sessão de aconselhamento semanal no horário e conforme programado. Será mantido um registro de quaisquer problemas no uso do programa e as possíveis soluções recomendadas. Comentários sobre problemas, precisão e simplicidade serão fornecidos à equipe de desenvolvimento de software do BIS continuamente. O BIS resolverá quaisquer problemas que surgirem.

Benefícios aos participantes e/ou sociedade. Não há benefícios diretos aos participantes. A disponibilidade do XPMI pode melhorar a transferência de tecnologia de um tratamento eficaz comprovado para a comunidade.

Riscos aos participantes. Os riscos de participação são mínimos. Este é um estudo secundário; as decisões dos participantes sobre inscrição e conformidade não afetarão seu status em seus estudos primários.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
        • National Institute on Drug Abuse, Biomedical Research Center (BRC)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

  • CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

Inscrição em um protocolo de tratamento de abuso de substâncias em Archway, com atendimento iniciado pelo menos 4 semanas antes da admissão neste protocolo (para permitir tempo para estabilização no tratamento).

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

Menos de 14 semanas restantes no protocolo primário.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Feedback do participante; Feedback do Conselheiro; Desempenho XPMI

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

3 de outubro de 2010

Conclusão Primária (Real)

9 de abril de 2012

Conclusão do estudo (Real)

19 de abril de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de outubro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de outubro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

27 de outubro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de abril de 2018

Última verificação

31 de maio de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 999911464
  • 11-DA-N464

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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