- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01229163
Gestione automatizzata delle contingenze basata su premi per aumentare la partecipazione alla consulenza nei pazienti in terapia sostitutiva con oppiacei
Gestione automatizzata della contingenza basata su premi per aumentare la partecipazione alla consulenza nei pazienti in terapia sostitutiva con oppiacei
Sfondo:
- I risultati del trattamento per l'abuso di sostanze sono migliorati dalla partecipazione regolare alle sessioni di consulenza e la partecipazione alle sessioni di consulenza può essere ulteriormente migliorata da incentivi basati su premi. Tuttavia, un sistema di incentivi basati su premi può essere difficile da amministrare senza l'informatizzazione per un'accurata tenuta dei registri e un rapido calcolo dei guadagni. I ricercatori del NIDA hanno sviluppato l'eXtensible Platform for Motivational Incentives (XPMI), un programma per computer che serve a rafforzare la frequenza settimanale alla consulenza. Gli utenti possono vincere premi tramite estrazioni automatiche. I ricercatori sono interessati a testare l'efficacia e la facilità d'uso del software XPMI in modo che possa essere utilizzato dal personale nei programmi di trattamento della comunità.
Obiettivi:
- Testare il programma XPMI in un ambiente clinico, con enfasi sulla sua funzionalità, usabilità e accettabilità per i consulenti.
- Testare e convalidare l'accuratezza di XPMI nel calcolo degli incentivi per rafforzare l'astinenza dalla droga.
Eleggibilità:
- Individui di almeno 18 anni che partecipano a studi clinici per il trattamento della dipendenza da eroina in un programma di ricerca terapeutica ambulatoriale e hanno almeno 14 settimane rimanenti nel programma.
Progetto:
- I partecipanti incontreranno i loro consulenti come regolarmente programmato. Dodici delle visite verranno conteggiate per questo studio, con 2 settimane extra in caso di assenza del consulente o chiusura della clinica.
- I partecipanti riceveranno un incentivo sotto forma di estrazione a premi per essere arrivati puntuali agli appuntamenti di consulenza, nel giorno programmato. (I partecipanti possono riprogrammare un appuntamento a settimana senza perdere la possibilità di un'estrazione a premi.) Per ogni appuntamento consecutivo frequentato puntualmente, i partecipanti riceveranno ulteriori estrazioni di premi; partecipare a tre appuntamenti di consulenza di fila può guadagnare quattro estrazioni bonus.
- Per estrarre i premi, i partecipanti premeranno un pulsante su un computer. Ogni estrazione a premi potrebbe comportare un piccolo premio del valore di $ 1 a $ 2, un grande premio del valore di $ 20, un premio enorme del valore di $ 100 o nessun premio. Il totale medio del premio per persona dovrebbe essere di circa $ 378.
- Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di compilare questionari sul programma per computer.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo. L'implementazione comunitaria è un ostacolo al trasferimento tecnologico della gestione delle contingenze (CM), un trattamento comportamentale efficace per la dipendenza da sostanze. La Sezione di informatica biomedica (BIS), la Sezione di trattamento e il team NIDA Blending stanno sviluppando e convalidando software per la gestione automatizzata delle contingenze (ACM) per la distribuzione gratuita e l'utilizzo nei programmi di trattamento della comunità. Questo fa parte di uno sforzo collaborativo tra NIDA e SAMHSA per facilitare l'uso del CM nella comunità.
Obiettivi scientifici. Per convalidare l'usabilità e la robustezza del nostro programma ACM, eXtensible Platform for Motivational Incentives (XPMI), implementato in condizioni che simulano quelle di un programma di trattamento comunitario con un supporto tecnologico minimo.
Popolazione partecipante. Fino a 30 pazienti ambulatoriali (20 completatori) che partecipano a studi terapeutici presso la clinica Archway. L'arruolamento target per i pazienti ambulatoriali includerà il 30% di donne e il 60% di minoranze (principalmente afroamericane).
Disegno e metodi sperimentali. In questo test sul campo, lo staff di consulenza di Archway utilizzerà XPMI per rafforzare la partecipazione dei partecipanti a un massimo di 12 sessioni di consulenza per un massimo di 14 settimane. (I partecipanti che sono ancora iscritti alla clinica alla fine di questo periodo saranno considerati completatori.) I partecipanti guadagneranno l'opportunità di estrarre premi ogni volta che parteciperanno alla loro sessione di consulenza settimanale in tempo e come programmato. Verrà mantenuto un registro di eventuali problemi nell'utilizzo del programma e delle possibili soluzioni consigliate. Il feedback su problemi, accuratezza e semplicità verrà fornito al team di sviluppo software di BIS su base continuativa. BIS risolverà eventuali problemi non appena si presentano.
Vantaggi per i partecipanti e/o la società. Non ci sono benefici diretti per i partecipanti. La disponibilità di XPMI può migliorare il trasferimento tecnologico di un trattamento di comprovata efficacia alla comunità.
Rischi per i partecipanti. I rischi di partecipazione sono minimi. Questo è uno studio secondario; le decisioni dei partecipanti sull'arruolamento e la conformità non influiranno sul loro stato nei loro studi primari.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21224
- National Institute on Drug Abuse, Biomedical Research Center (BRC)
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE:
Iscrizione a un protocollo di trattamento dell'abuso di sostanze ad Archway, con frequenza iniziata almeno 4 settimane prima dell'ammissione a questo protocollo (per consentire il tempo necessario per la stabilizzazione del trattamento).
CRITERI DI ESCLUSIONE:
Meno di 14 settimane rimanenti nel protocollo primario.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
---|
Feedback dei partecipanti; Feedback del consigliere; Prestazioni XPMI
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ghitza UE, Epstein DH, Schmittner J, Vahabzadeh M, Lin JL, Preston KL. Randomized trial of prize-based reinforcement density for simultaneous abstinence from cocaine and heroin. J Consult Clin Psychol. 2007 Oct;75(5):765-74. doi: 10.1037/0022-006X.75.5.765.
- Ghitza UE, Epstein DH, Schmittner J, Vahabzadeh M, Lin JL, Preston KL. Effect of reinforcement probability and prize size on cocaine and heroin abstinence in prize-based contingency management. J Appl Behav Anal. 2008 Winter;41(4):539-49. doi: 10.1901/jaba.2008.41-539.
- Lin JL, Vahabzadeh M, Mezghanni M, Epstein DH, Preston KL. A high-level specification for adaptive ecological momentary assessment: real-time assessment of drug craving, use and abstinence. AMIA Annu Symp Proc. 2005;2005:455-9.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 999911464
- 11-DA-N464
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Terapia sostitutiva degli oppiacei
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityCompletatoEffetti della Pet Therapy sul sonno e sulla qualità della vitaTacchino
Prove cliniche su Software di gestione automatizzata delle emergenze (ACM).
-
Duke UniversityCompletatoCannabis | Uso di cannabisStati Uniti
-
Chestnut Health SystemsNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ReclutamentoDisturbi Correlati a SostanzeStati Uniti
-
Yale UniversityAmerican Heart AssociationReclutamento