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Gestione automatizzata delle contingenze basata su premi per aumentare la partecipazione alla consulenza nei pazienti in terapia sostitutiva con oppiacei

4 aprile 2018 aggiornato da: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Gestione automatizzata della contingenza basata su premi per aumentare la partecipazione alla consulenza nei pazienti in terapia sostitutiva con oppiacei

Sfondo:

- I risultati del trattamento per l'abuso di sostanze sono migliorati dalla partecipazione regolare alle sessioni di consulenza e la partecipazione alle sessioni di consulenza può essere ulteriormente migliorata da incentivi basati su premi. Tuttavia, un sistema di incentivi basati su premi può essere difficile da amministrare senza l'informatizzazione per un'accurata tenuta dei registri e un rapido calcolo dei guadagni. I ricercatori del NIDA hanno sviluppato l'eXtensible Platform for Motivational Incentives (XPMI), un programma per computer che serve a rafforzare la frequenza settimanale alla consulenza. Gli utenti possono vincere premi tramite estrazioni automatiche. I ricercatori sono interessati a testare l'efficacia e la facilità d'uso del software XPMI in modo che possa essere utilizzato dal personale nei programmi di trattamento della comunità.

Obiettivi:

  • Testare il programma XPMI in un ambiente clinico, con enfasi sulla sua funzionalità, usabilità e accettabilità per i consulenti.
  • Testare e convalidare l'accuratezza di XPMI nel calcolo degli incentivi per rafforzare l'astinenza dalla droga.

Eleggibilità:

- Individui di almeno 18 anni che partecipano a studi clinici per il trattamento della dipendenza da eroina in un programma di ricerca terapeutica ambulatoriale e hanno almeno 14 settimane rimanenti nel programma.

Progetto:

  • I partecipanti incontreranno i loro consulenti come regolarmente programmato. Dodici delle visite verranno conteggiate per questo studio, con 2 settimane extra in caso di assenza del consulente o chiusura della clinica.
  • I partecipanti riceveranno un incentivo sotto forma di estrazione a premi per essere arrivati ​​puntuali agli appuntamenti di consulenza, nel giorno programmato. (I partecipanti possono riprogrammare un appuntamento a settimana senza perdere la possibilità di un'estrazione a premi.) Per ogni appuntamento consecutivo frequentato puntualmente, i partecipanti riceveranno ulteriori estrazioni di premi; partecipare a tre appuntamenti di consulenza di fila può guadagnare quattro estrazioni bonus.
  • Per estrarre i premi, i partecipanti premeranno un pulsante su un computer. Ogni estrazione a premi potrebbe comportare un piccolo premio del valore di $ 1 a $ 2, un grande premio del valore di $ 20, un premio enorme del valore di $ 100 o nessun premio. Il totale medio del premio per persona dovrebbe essere di circa $ 378.
  • Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di compilare questionari sul programma per computer.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sfondo. L'implementazione comunitaria è un ostacolo al trasferimento tecnologico della gestione delle contingenze (CM), un trattamento comportamentale efficace per la dipendenza da sostanze. La Sezione di informatica biomedica (BIS), la Sezione di trattamento e il team NIDA Blending stanno sviluppando e convalidando software per la gestione automatizzata delle contingenze (ACM) per la distribuzione gratuita e l'utilizzo nei programmi di trattamento della comunità. Questo fa parte di uno sforzo collaborativo tra NIDA e SAMHSA per facilitare l'uso del CM nella comunità.

Obiettivi scientifici. Per convalidare l'usabilità e la robustezza del nostro programma ACM, eXtensible Platform for Motivational Incentives (XPMI), implementato in condizioni che simulano quelle di un programma di trattamento comunitario con un supporto tecnologico minimo.

Popolazione partecipante. Fino a 30 pazienti ambulatoriali (20 completatori) che partecipano a studi terapeutici presso la clinica Archway. L'arruolamento target per i pazienti ambulatoriali includerà il 30% di donne e il 60% di minoranze (principalmente afroamericane).

Disegno e metodi sperimentali. In questo test sul campo, lo staff di consulenza di Archway utilizzerà XPMI per rafforzare la partecipazione dei partecipanti a un massimo di 12 sessioni di consulenza per un massimo di 14 settimane. (I partecipanti che sono ancora iscritti alla clinica alla fine di questo periodo saranno considerati completatori.) I partecipanti guadagneranno l'opportunità di estrarre premi ogni volta che parteciperanno alla loro sessione di consulenza settimanale in tempo e come programmato. Verrà mantenuto un registro di eventuali problemi nell'utilizzo del programma e delle possibili soluzioni consigliate. Il feedback su problemi, accuratezza e semplicità verrà fornito al team di sviluppo software di BIS su base continuativa. BIS risolverà eventuali problemi non appena si presentano.

Vantaggi per i partecipanti e/o la società. Non ci sono benefici diretti per i partecipanti. La disponibilità di XPMI può migliorare il trasferimento tecnologico di un trattamento di comprovata efficacia alla comunità.

Rischi per i partecipanti. I rischi di partecipazione sono minimi. Questo è uno studio secondario; le decisioni dei partecipanti sull'arruolamento e la conformità non influiranno sul loro stato nei loro studi primari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21224
        • National Institute on Drug Abuse, Biomedical Research Center (BRC)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

  • CRITERIO DI INCLUSIONE:

Iscrizione a un protocollo di trattamento dell'abuso di sostanze ad Archway, con frequenza iniziata almeno 4 settimane prima dell'ammissione a questo protocollo (per consentire il tempo necessario per la stabilizzazione del trattamento).

CRITERI DI ESCLUSIONE:

Meno di 14 settimane rimanenti nel protocollo primario.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Feedback dei partecipanti; Feedback del consigliere; Prestazioni XPMI

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

3 ottobre 2010

Completamento primario (Effettivo)

9 aprile 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

19 aprile 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 ottobre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 ottobre 2010

Primo Inserito (Stima)

27 ottobre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2018

Ultimo verificato

31 maggio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 999911464
  • 11-DA-N464

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia sostitutiva degli oppiacei

Prove cliniche su Software di gestione automatizzata delle emergenze (ACM).

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