- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01229163
Автоматизированное управление непредвиденными обстоятельствами на основе премий для повышения посещаемости консультирования пациентов, получающих опиоидную заместительную терапию
Автоматизированное управление непредвиденными обстоятельствами на основе премий для увеличения посещаемости консультаций у пациентов, получающих опиоидную заместительную терапию
Фон:
- Результаты лечения злоупотребления психоактивными веществами улучшаются за счет регулярного посещения консультационных сессий, а посещаемость консультационных сессий может быть дополнительно улучшена за счет поощрений на основе призов. Тем не менее, системой поощрения, основанной на призах, может быть трудно управлять без компьютеризации для точного ведения учета и быстрого расчета доходов. Исследователи NIDA разработали Расширяемую платформу мотивационных стимулов (XPMI), компьютерную программу, предназначенную для повышения посещаемости еженедельных консультаций. Пользователи имеют право выигрывать призы посредством автоматических розыгрышей. Исследователи заинтересованы в проверке эффективности и простоты использования программного обеспечения XPMI, чтобы в конечном итоге его могли использовать сотрудники программ лечения по месту жительства.
Цели:
- Тестировать программу XPMI в условиях клиники, уделяя особое внимание ее функциональности, удобству использования и приемлемости для консультантов.
- Чтобы проверить и подтвердить точность XPMI в расчете стимулов для укрепления воздержания от наркотиков.
Право на участие:
- Лица в возрасте не моложе 18 лет, участвующие в клинических испытаниях лечения героиновой зависимости в рамках амбулаторной лечебно-исследовательской программы, и оставшиеся в программе не менее 14 недель.
Дизайн:
- Участники будут встречаться со своими консультантами в соответствии с регулярным графиком. В этом исследовании учитываются 12 посещений с 2 дополнительными неделями в случае отсутствия консультанта или закрытия клиники.
- Участники получат поощрение в виде розыгрыша призов за своевременное прибытие на консультацию в назначенный день. (Участники могут перенести одну встречу в неделю, не теряя при этом шанса на розыгрыш призов.) За каждую последующую встречу, посещенную вовремя, участники получат дополнительные розыгрыши призов; посещение трех консультационных встреч подряд может принести четыре бонусных приза.
- Чтобы разыграть призы, участники должны нажать кнопку на компьютере. В результате каждого розыгрыша призов может быть разыгран небольшой приз на сумму от 1 до 2 долларов, большой приз на сумму 20 долларов, крупный приз на сумму 100 долларов или вообще не будет приза. Ожидается, что средняя сумма приза на человека составит около 378 долларов.
- Участников также попросят заполнить анкеты о компьютерной программе.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Фон. Реализация сообщества является препятствием для передачи технологии управления в чрезвычайных ситуациях (CM), эффективного поведенческого лечения зависимости от психоактивных веществ. Секция биомедицинской информатики (BIS), Секция лечения и команда NIDA Blending разрабатывают и проверяют программное обеспечение для автоматического управления непредвиденными обстоятельствами (ACM) для бесплатного распространения и использования в программах лечения по месту жительства. Это часть совместных усилий NIDA и SAMHSA по облегчению использования CM в сообществе.
Научные цели. Чтобы проверить удобство использования и надежность нашей программы ACM, расширяемой платформы мотивационных стимулов (XPMI), реализованной в условиях, имитирующих условия программы лечения по месту жительства, с минимальной технологической поддержкой.
Популяция участников. До 30 амбулаторных пациентов (20 завершивших лечение), участвующих в исследованиях лечения в клинике Archway. Целевой набор для амбулаторных пациентов будет включать 30% женщин и 60% представителей меньшинств (в основном афроамериканцев).
План эксперимента и методы. В этом полевом испытании консультационный персонал Archway будет использовать XPMI для повышения посещаемости участников до 12 консультационных сессий продолжительностью до 14 недель. (Участники, которые все еще зарегистрированы в клинике в конце этого периода, будут считаться завершившими.) Участники будут получать возможность розыгрыша призов каждый раз, когда они посещают свои еженедельные консультационные сессии вовремя и в соответствии с графиком. Будет вестись запись о любых проблемах в использовании программы и возможных рекомендуемых решениях. Информация о проблемах, точности и простоте будет постоянно передаваться команде разработчиков программного обеспечения BIS. BIS решит любые проблемы по мере их возникновения.
Преимущества для участников и/или общества. Прямых выгод для участников нет. Доступность XPMI может улучшить передачу технологии проверенного эффективного лечения населению.
Риски для участников. Риски участия минимальны. Это вторичное исследование; решения участников о зачислении и соблюдении условий не повлияют на их статус в их первичном обучении.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21224
- National Institute on Drug Abuse, Biomedical Research Center (BRC)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
- КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
Регистрация в протоколе лечения от злоупотребления психоактивными веществами в Archway с посещением, начавшимся не менее чем за 4 недели до включения в этот протокол (чтобы дать время для стабилизации лечения).
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
В основном протоколе осталось менее 14 недель.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Отзывы участников; обратная связь с консультантом; Производительность XPMI
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ghitza UE, Epstein DH, Schmittner J, Vahabzadeh M, Lin JL, Preston KL. Randomized trial of prize-based reinforcement density for simultaneous abstinence from cocaine and heroin. J Consult Clin Psychol. 2007 Oct;75(5):765-74. doi: 10.1037/0022-006X.75.5.765.
- Ghitza UE, Epstein DH, Schmittner J, Vahabzadeh M, Lin JL, Preston KL. Effect of reinforcement probability and prize size on cocaine and heroin abstinence in prize-based contingency management. J Appl Behav Anal. 2008 Winter;41(4):539-49. doi: 10.1901/jaba.2008.41-539.
- Lin JL, Vahabzadeh M, Mezghanni M, Epstein DH, Preston KL. A high-level specification for adaptive ecological momentary assessment: real-time assessment of drug craving, use and abstinence. AMIA Annu Symp Proc. 2005;2005:455-9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 999911464
- 11-DA-N464
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .