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Automatisiertes preisbasiertes Notfallmanagement zur Steigerung der Beratungsbesuche bei Patienten mit Opiatersatztherapie

4. April 2018 aktualisiert von: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Hintergrund:

- Die Behandlungsergebnisse bei Drogenmissbrauch werden durch die regelmäßige Teilnahme an Beratungsgesprächen verbessert, und die Teilnahme an Beratungsgesprächen kann durch prämienbasierte Anreize weiter verbessert werden. Ein System preisbasierter Anreize kann jedoch ohne Computerisierung für eine genaue Aufzeichnung und schnelle Berechnung der Einnahmen schwierig zu verwalten sein. NIDA-Forscher haben die eXtensible Platform for Motivational Incentives (XPMI) entwickelt, ein Computerprogramm zur Verstärkung der wöchentlichen Teilnahme an Beratungsgesprächen. Benutzer sind berechtigt, Preise durch automatische Ziehungen zu gewinnen. Die Forscher sind daran interessiert, die Wirksamkeit und Benutzerfreundlichkeit der XPMI-Software zu testen, damit sie letztendlich von Mitarbeitern in kommunalen Behandlungsprogrammen betrieben werden kann.

Ziele:

Testen des XPMI-Programms in einer klinischen Umgebung mit Schwerpunkt auf seiner Funktionalität, Benutzerfreundlichkeit und Akzeptanz für Berater.
Testen und Validieren der Genauigkeit von XPMI bei der Berechnung von Anreizen zur Stärkung der Drogenabstinenz.

Teilnahmeberechtigung:

- Personen im Alter von mindestens 18 Jahren, die an klinischen Studien zur Behandlung der Heroinabhängigkeit in einem ambulanten Behandlungs-Forschungsprogramm teilnehmen und mindestens 14 Wochen im Programm verbleiben.

Design:

Die Teilnehmer treffen sich regelmäßig mit ihren Beratern. Zwölf der Besuche werden für diese Studie angerechnet, mit 2 zusätzlichen Wochen im Falle der Abwesenheit des Beraters oder der Schließung der Klinik.
Für pünktliches Erscheinen zum Beratungstermin am vereinbarten Tag erhalten die Teilnehmer einen Anreiz in Form eines Gewinnspiels. (Teilnehmer können einen Termin pro Woche verschieben, ohne die Chance auf ein Gewinnspiel zu verlieren.) Für jeden pünktlich besuchten Termin erhalten die Teilnehmer zusätzliche Preisverlosungen; die Teilnahme an drei Beratungsterminen in Folge kann vier Bonus-Gewinnspiele verdienen.
Um Preise zu verlosen, drücken die Teilnehmer einen Knopf auf einem Computer. Jede Verlosung kann zu einem kleinen Preis im Wert von 1 bis 2 $, einem großen Preis im Wert von 20 $, einem Jumbo-Preis im Wert von 100 $ oder gar keinem Preis führen. Die durchschnittliche Preissumme pro Person wird voraussichtlich etwa 378 $ betragen.
Die Teilnehmer werden auch gebeten, Fragebögen über das Computerprogramm auszufüllen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Opiatersatztherapie

Intervention / Behandlung

Gerät: Software für automatisiertes Notfallmanagement (ACM).

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund. Die Umsetzung in der Gemeinschaft ist ein Hindernis für den Technologietransfer des Notfallmanagements (CM), einer wirksamen Verhaltensbehandlung bei Substanzabhängigkeit. Die Biomedical Informatics Section (BIS), die Treatment Section und das NIDA Blending-Team entwickeln und validieren Software für das automatisierte Notfallmanagement (ACM) zur kostenlosen Verteilung und Verwendung in kommunalen Behandlungsprogrammen. Dies ist Teil einer Zusammenarbeit zwischen NIDA und SAMHSA, um die Verwendung von CM in der Community zu erleichtern.

Wissenschaftliche Ziele. Um die Benutzerfreundlichkeit und Robustheit unseres ACM-Programms zu validieren, wurde die eXtensible Platform for Motivational Incentives (XPMI) unter Bedingungen implementiert, die denen eines Community-Behandlungsprogramms mit minimaler Technologieunterstützung entsprechen.

Teilnehmerpopulation. Bis zu 30 ambulante Patienten (20 Absolvierende), die an Behandlungsstudien in der Archway-Klinik teilnehmen. Die Zielrekrutierung für die ambulanten Patienten umfasst 30 % Frauen und 60 % Minderheiten (hauptsächlich Afroamerikaner).

Experimentelles Design und Methoden. In diesem Feldtest wird das Beratungspersonal von Archway XPMI verwenden, um die Teilnahme der Teilnehmer an bis zu 12 Beratungssitzungen für bis zu 14 Wochen zu verstärken. (Teilnehmer, die am Ende dieses Zeitraums noch in der Klinik eingeschrieben sind, gelten als Absolvierende.) Die Teilnehmer erhalten jedes Mal die Möglichkeit, Preise zu gewinnen, wenn sie pünktlich und wie geplant an ihrer wöchentlichen Beratungssitzung teilnehmen. Es werden Aufzeichnungen über Probleme bei der Verwendung des Programms und mögliche empfohlene Lösungen geführt. Das Softwareentwicklungsteam von BIS erhält laufend Feedback zu Problemen, Genauigkeit und Einfachheit. BIS wird alle auftretenden Probleme beheben.

Vorteile für die Teilnehmer und/oder die Gesellschaft. Direkte Vorteile für die Teilnehmer gibt es nicht. Die Verfügbarkeit von XPMI kann den Technologietransfer einer nachweislich wirksamen Behandlung in die Gemeinschaft verbessern.

Risiken für die Teilnehmer. Die Teilnahmerisiken sind minimal. Dies ist eine sekundäre Studie; Die Entscheidungen der Teilnehmer über Einschreibung und Compliance haben keinen Einfluss auf ihren Status in ihren Primärstudien.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Phase

Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21224
    - National Institute on Drug Abuse, Biomedical Research Center (BRC)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

EINSCHLUSSKRITERIEN:

Einschreibung in ein Behandlungsprotokoll für Drogenmissbrauch in Archway, wobei die Teilnahme mindestens 4 Wochen vor der Aufnahme in dieses Protokoll begonnen hat (um Zeit für die Stabilisierung der Behandlung zu ermöglichen).

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

Weniger als 14 Wochen verbleiben im primären Protokoll.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Sonstiges
Zuteilung: Nicht randomisiert
Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Teilnehmer-Feedback; Berater-Feedback; XPMI-Leistung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

3. Oktober 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. April 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. April 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Oktober 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat