- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01229163
Gestion automatisée des contingences basée sur les prix pour augmenter la fréquentation des conseils chez les patients sous thérapie de remplacement aux opiacés
Arrière-plan:
- Les résultats du traitement de la toxicomanie sont améliorés par la participation régulière aux séances de conseil, et la participation aux séances de conseil peut être encore améliorée par des incitations basées sur des prix. Cependant, un système d'incitations basées sur des prix peut être difficile à administrer sans informatisation pour une tenue de registres précise et un calcul rapide des gains. Les chercheurs du NIDA ont développé la plate-forme eXtensible for Motivational Incentives (XPMI), un programme informatique qui renforce la fréquentation hebdomadaire des conseils. Les utilisateurs sont éligibles pour gagner des prix grâce à des tirages automatisés. Les chercheurs sont intéressés à tester l'efficacité et la facilité d'utilisation du logiciel XPMI afin qu'il puisse finalement être utilisé par le personnel des programmes de traitement communautaires.
Objectifs:
- Tester le programme XPMI dans une clinique, en mettant l'accent sur sa fonctionnalité, sa convivialité et son acceptabilité pour les conseillers.
- Tester et valider la précision de XPMI dans le calcul des incitations à renforcer l'abstinence médicamenteuse.
Admissibilité:
- Les personnes âgées d'au moins 18 ans qui participent à des essais cliniques pour le traitement de la dépendance à l'héroïne dans un programme de recherche sur le traitement ambulatoire et qui ont au moins 14 semaines restantes dans le programme.
Conception:
- Les participants rencontreront leurs conseillers comme prévu. Douze des visites compteront pour cette étude, avec 2 semaines supplémentaires en cas d'absence du conseiller ou de fermeture de la clinique.
- Les participants recevront une incitation sous la forme d'un tirage au sort pour arriver à l'heure aux rendez-vous de conseil, le jour prévu. (Les participants peuvent reporter un rendez-vous par semaine sans perdre la chance de gagner un prix.) Pour chaque rendez-vous consécutif suivi à temps, les participants recevront des tirages au sort supplémentaires ; assister à trois rendez-vous de consultation d'affilée peut gagner quatre tirages au sort en prime.
- Pour tirer des prix, les participants appuieront sur un bouton d'un ordinateur. Chaque tirage au sort peut se traduire par un petit prix d'une valeur de 1 $ à 2 $, un gros prix d'une valeur de 20 $, un gros lot d'une valeur de 100 $ ou aucun prix du tout. Le prix total moyen par personne devrait être d'environ 378 $.
- Les participants seront également invités à remplir des questionnaires sur le programme informatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Arrière-plan. La mise en œuvre communautaire est un obstacle au transfert de technologie de la gestion des contingences (GC), un traitement comportemental efficace de la dépendance aux substances. La section d'informatique biomédicale (BIS), la section de traitement et l'équipe de NIDA Blending développent et valident un logiciel pour la gestion automatisée des contingences (ACM) pour une distribution gratuite et une utilisation dans les programmes de traitement communautaires. Cela fait partie d'un effort de collaboration entre NIDA et SAMHSA pour faciliter l'utilisation de CM dans la communauté.
Objectifs scientifiques. Valider l'utilisabilité et la robustesse de notre programme ACM, eXtensible Platform for Motivational Incentives (XPMI), mis en œuvre dans des conditions simulant celles d'un programme de traitement communautaire avec un support technologique minimal.
Population participante. Jusqu'à 30 patients externes (20 finissants) participant à des études de traitement à la clinique Archway. L'inscription cible pour les patients externes comprendra 30 % de femmes et 60 % de minorités (principalement afro-américaines).
Conception et méthodes expérimentales. Dans ce test sur le terrain, le personnel de conseil d'Archway utilisera XPMI pour renforcer la participation des participants à jusqu'à 12 séances de conseil pendant jusqu'à 14 semaines. (Les participants qui sont toujours inscrits à la clinique à la fin de cette période seront considérés comme des finissants.) Les participants gagneront des occasions de tirer des prix chaque fois qu'ils assisteront à leur séance de conseil hebdomadaire à l'heure et comme prévu. Un enregistrement de tout problème d'utilisation du programme et des solutions possibles recommandées sera conservé. Des commentaires sur les problèmes, la précision et la simplicité seront transmis à l'équipe de développement de logiciels de BIS sur une base continue. BIS résoudra tous les problèmes au fur et à mesure qu'ils surviennent.
Avantages pour les participants et/ou la société. Il n'y a pas d'avantages directs pour les participants. La disponibilité de XPMI peut améliorer le transfert de technologie d'un traitement efficace prouvé à la communauté.
Risques pour les participants. Les risques de participation sont minimes. Ceci est une étude secondaire; les décisions des participants concernant l'inscription et la conformité n'affecteront pas leur statut dans leurs études primaires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21224
- National Institute on Drug Abuse, Biomedical Research Center (BRC)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
Inscription à un protocole de traitement de la toxicomanie à Archway, la participation ayant commencé au moins 4 semaines avant l'admission dans ce protocole (pour laisser le temps de se stabiliser dans le traitement).
CRITÈRE D'EXCLUSION:
Moins de 14 semaines restantes dans le protocole principal.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Commentaires des participants ; Rétroaction du conseiller ; Performances XPMI
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ghitza UE, Epstein DH, Schmittner J, Vahabzadeh M, Lin JL, Preston KL. Randomized trial of prize-based reinforcement density for simultaneous abstinence from cocaine and heroin. J Consult Clin Psychol. 2007 Oct;75(5):765-74. doi: 10.1037/0022-006X.75.5.765.
- Ghitza UE, Epstein DH, Schmittner J, Vahabzadeh M, Lin JL, Preston KL. Effect of reinforcement probability and prize size on cocaine and heroin abstinence in prize-based contingency management. J Appl Behav Anal. 2008 Winter;41(4):539-49. doi: 10.1901/jaba.2008.41-539.
- Lin JL, Vahabzadeh M, Mezghanni M, Epstein DH, Preston KL. A high-level specification for adaptive ecological momentary assessment: real-time assessment of drug craving, use and abstinence. AMIA Annu Symp Proc. 2005;2005:455-9.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 999911464
- 11-DA-N464
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