- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01229163
Automatisert prisbasert beredskapshåndtering for å øke veiledningsoppmøtet hos pasienter med opiatrestatningsterapi
Bakgrunn:
- Behandlingsresultater for rusmisbruk forbedres ved regelmessig oppmøte på veiledningssamtaler, og oppmøte på veiledningsmøter kan forbedres ytterligere ved prisbaserte insentiver. Imidlertid kan et system med premiebaserte insentiver være vanskelig å administrere uten databehandling for nøyaktig journalføring og rask beregning av inntjening. NIDA-forskere har utviklet eXtensible Platform for Motivational Incentives (XPMI), et dataprogram som forsterker ukentlig veiledningsoppmøte. Brukere er kvalifisert til å vinne premier gjennom automatiserte trekninger. Forskerne er interessert i å teste effektiviteten og brukervennligheten til XPMI-programvaren, slik at den til slutt kan drives av ansatte i fellesskapsbehandlingsprogrammer.
Mål:
- Å teste XPMI-programmet i en klinikksetting, med vekt på dets funksjonalitet, brukervennlighet og akseptabilitet for rådgivere.
- For å teste og validere XPMIs nøyaktighet i å beregne insentiver for å forsterke rusavholdenhet.
Kvalifisering:
- Personer over 18 år som deltar i kliniske studier for behandling av heroinavhengighet i et poliklinisk behandlings-forskningsprogram, og som har minst 14 uker igjen av programmet.
Design:
- Deltakerne vil møte sine rådgivere som regelmessig. Tolv av besøkene vil telle mot denne studien, med 2 ekstra uker i tilfelle rådgiverfravær eller klinikkstengning.
- Deltakerne vil motta et insentiv i form av trekning av premie for å komme til veiledningsmøter i tide, på oppsatt dag. (Deltakere kan ombestille én avtale per uke uten å miste sjansen for trekning av premie.) For hver påfølgende avtale som deltar i tide, vil deltakerne motta ekstra premietrekninger; å delta på tre rådgivningsavtaler på rad kan tjene fire trekninger av bonuspremier.
- For å trekke om premier vil deltakerne trykke på en knapp på en datamaskin. Hver premietrekning kan resultere i en liten premie verdt $1 til $2, en stor premie verdt $20, en jumbopremie verdt $100, eller ingen premie i det hele tatt. Den gjennomsnittlige premiesummen per person forventes å være rundt $378.
- Deltakerne vil også bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer om dataprogrammet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn. Fellesskapsimplementering er en barriere for teknologioverføring av beredskapshåndtering (CM), en effektiv atferdsbehandling for rusavhengighet. Biomedical Informatics Section (BIS), Treatment Section og NIDA Blending-teamet utvikler og validerer programvare for automatisert beredskapsstyring (ACM) for gratis distribusjon og bruk i fellesskapsbehandlingsprogrammer. Dette er en del av et samarbeid mellom NIDA og SAMHSA for å lette bruken av CM i samfunnet.
Vitenskapelige mål. For å validere brukervennligheten og robustheten til vårt ACM-program, er eXtensible Platform for Motivational Incentives (XPMI), implementert under forhold som simulerer et behandlingsprogram i samfunnet med minimal teknologistøtte.
Deltakerpopulasjon. Opptil 30 polikliniske pasienter (20 fullførere) som deltar i behandlingsstudier ved Archway-klinikken. Målregistrering for polikliniske pasienter vil inkludere 30 % kvinner og 60 % minoriteter (for det meste afroamerikanske).
Eksperimentell design og metoder. I denne felttesten vil rådgivningspersonalet i Archway bruke XPMI for å styrke deltakernes oppmøte på opptil 12 veiledningsøkter i opptil 14 uker. (Deltakere som fortsatt er påmeldt klinikken ved slutten av denne perioden vil bli ansett som fullførere.) Deltakerne vil tjene muligheter til å trekke om premier hver gang de deltar på deres ukentlige veiledningsøkt i tide og som planlagt. En oversikt over eventuelle problemer med å bruke programmet og mulige anbefalte løsninger vil bli opprettholdt. Tilbakemelding på problemer, nøyaktighet og enkelhet vil bli gitt til programvareutviklingsteamet ved BIS fortløpende. BIS vil fikse eventuelle problemer etter hvert som de oppstår.
Fordeler til deltakere og/eller samfunnet. Det er ingen direkte fordeler for deltakerne. Tilgjengeligheten av XPMI kan forbedre teknologioverføringen av en bevist effektiv behandling til samfunnet.
Risiko for deltakerne. Risikoen for deltakelse er minimal. Dette er en sekundær studie; deltakeres beslutninger om påmelding og etterlevelse vil ikke påvirke deres status i primærstudiene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21224
- National Institute on Drug Abuse, Biomedical Research Center (BRC)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
- INKLUSJONSKRITERIER:
Registrering i en behandlingsprotokoll for rusmisbruk i Archway, med oppmøte påbegynt minst 4 uker før opptak til denne protokollen (for å gi tid til stabilisering i behandlingen).
UTSLUTTELSESKRITERIER:
Mindre enn 14 uker igjen av primær protokoll.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Deltaker tilbakemelding; Rådgivers tilbakemelding; XPMI ytelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ghitza UE, Epstein DH, Schmittner J, Vahabzadeh M, Lin JL, Preston KL. Randomized trial of prize-based reinforcement density for simultaneous abstinence from cocaine and heroin. J Consult Clin Psychol. 2007 Oct;75(5):765-74. doi: 10.1037/0022-006X.75.5.765.
- Ghitza UE, Epstein DH, Schmittner J, Vahabzadeh M, Lin JL, Preston KL. Effect of reinforcement probability and prize size on cocaine and heroin abstinence in prize-based contingency management. J Appl Behav Anal. 2008 Winter;41(4):539-49. doi: 10.1901/jaba.2008.41-539.
- Lin JL, Vahabzadeh M, Mezghanni M, Epstein DH, Preston KL. A high-level specification for adaptive ecological momentary assessment: real-time assessment of drug craving, use and abstinence. AMIA Annu Symp Proc. 2005;2005:455-9.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 999911464
- 11-DA-N464
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Opiat-erstatningsterapi
-
Mansoura UniversityHar ikke rekruttert ennåVital Pulp Therapy
-
Isfahan University of Medical SciencesMashhad University of Medical SciencesFullførtVital Pulp Therapy
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)FullførtRøykeslutt | MindCotine Virtual Reality Mindful Exposure TherapyForente stater
-
National Taiwan University HospitalUkjentVital Pulp Therapy in Young Permanent ToothTaiwan
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandUniversity of BernFullført
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Mansoura UniversityFullført
-
Milton S. Hershey Medical CenterFullførtBehavioural Responses to Bright Light Therapy in EldersForente stater
-
Suez Canal UniversityRekrutteringTannkaries hos barn | Vital Pulp TherapyEgypt
Kliniske studier på Automated Contingency Management (ACM) programvare
-
University of OklahomaM.D. Anderson Cancer Center; National Cancer Institute (NCI); University... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Transcendent International, LLCMOUNT SINAI HOSPITALFullført
-
Duke UniversityFullført
-
Yale UniversityThe Hospital for Sick Children; United States Department of Defense; Connecticut...FullførtKronisk smerte | Nevrofibromatose 1Forente stater
-
Oregon Social Learning CenterAktiv, ikke rekrutterende
-
Fordham UniversityAlbert Einstein College of Medicine; University of Texas at Austin; William...FullførtRøykesluttForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringPTSD | Cannabisrelatert lidelseForente stater
-
Hospital Clinic of BarcelonaUkjentMisbruk av marihuanaSpania
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Johns Hopkins University; University... og andre samarbeidspartnereFullførtRusmisbruksforstyrrelserForente stater
-
Medical University of South CarolinaWayne State University; National Institute on Minority Health and Health... og andre samarbeidspartnereFullført