Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Automatisert prisbasert beredskapshåndtering for å øke veiledningsoppmøtet hos pasienter med opiatrestatningsterapi

4. april 2018 oppdatert av: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Bakgrunn:

- Behandlingsresultater for rusmisbruk forbedres ved regelmessig oppmøte på veiledningssamtaler, og oppmøte på veiledningsmøter kan forbedres ytterligere ved prisbaserte insentiver. Imidlertid kan et system med premiebaserte insentiver være vanskelig å administrere uten databehandling for nøyaktig journalføring og rask beregning av inntjening. NIDA-forskere har utviklet eXtensible Platform for Motivational Incentives (XPMI), et dataprogram som forsterker ukentlig veiledningsoppmøte. Brukere er kvalifisert til å vinne premier gjennom automatiserte trekninger. Forskerne er interessert i å teste effektiviteten og brukervennligheten til XPMI-programvaren, slik at den til slutt kan drives av ansatte i fellesskapsbehandlingsprogrammer.

Mål:

  • Å teste XPMI-programmet i en klinikksetting, med vekt på dets funksjonalitet, brukervennlighet og akseptabilitet for rådgivere.
  • For å teste og validere XPMIs nøyaktighet i å beregne insentiver for å forsterke rusavholdenhet.

Kvalifisering:

- Personer over 18 år som deltar i kliniske studier for behandling av heroinavhengighet i et poliklinisk behandlings-forskningsprogram, og som har minst 14 uker igjen av programmet.

Design:

  • Deltakerne vil møte sine rådgivere som regelmessig. Tolv av besøkene vil telle mot denne studien, med 2 ekstra uker i tilfelle rådgiverfravær eller klinikkstengning.
  • Deltakerne vil motta et insentiv i form av trekning av premie for å komme til veiledningsmøter i tide, på oppsatt dag. (Deltakere kan ombestille én avtale per uke uten å miste sjansen for trekning av premie.) For hver påfølgende avtale som deltar i tide, vil deltakerne motta ekstra premietrekninger; å delta på tre rådgivningsavtaler på rad kan tjene fire trekninger av bonuspremier.
  • For å trekke om premier vil deltakerne trykke på en knapp på en datamaskin. Hver premietrekning kan resultere i en liten premie verdt $1 til $2, en stor premie verdt $20, en jumbopremie verdt $100, eller ingen premie i det hele tatt. Den gjennomsnittlige premiesummen per person forventes å være rundt $378.
  • Deltakerne vil også bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer om dataprogrammet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn. Fellesskapsimplementering er en barriere for teknologioverføring av beredskapshåndtering (CM), en effektiv atferdsbehandling for rusavhengighet. Biomedical Informatics Section (BIS), Treatment Section og NIDA Blending-teamet utvikler og validerer programvare for automatisert beredskapsstyring (ACM) for gratis distribusjon og bruk i fellesskapsbehandlingsprogrammer. Dette er en del av et samarbeid mellom NIDA og SAMHSA for å lette bruken av CM i samfunnet.

Vitenskapelige mål. For å validere brukervennligheten og robustheten til vårt ACM-program, er eXtensible Platform for Motivational Incentives (XPMI), implementert under forhold som simulerer et behandlingsprogram i samfunnet med minimal teknologistøtte.

Deltakerpopulasjon. Opptil 30 polikliniske pasienter (20 fullførere) som deltar i behandlingsstudier ved Archway-klinikken. Målregistrering for polikliniske pasienter vil inkludere 30 % kvinner og 60 % minoriteter (for det meste afroamerikanske).

Eksperimentell design og metoder. I denne felttesten vil rådgivningspersonalet i Archway bruke XPMI for å styrke deltakernes oppmøte på opptil 12 veiledningsøkter i opptil 14 uker. (Deltakere som fortsatt er påmeldt klinikken ved slutten av denne perioden vil bli ansett som fullførere.) Deltakerne vil tjene muligheter til å trekke om premier hver gang de deltar på deres ukentlige veiledningsøkt i tide og som planlagt. En oversikt over eventuelle problemer med å bruke programmet og mulige anbefalte løsninger vil bli opprettholdt. Tilbakemelding på problemer, nøyaktighet og enkelhet vil bli gitt til programvareutviklingsteamet ved BIS fortløpende. BIS vil fikse eventuelle problemer etter hvert som de oppstår.

Fordeler til deltakere og/eller samfunnet. Det er ingen direkte fordeler for deltakerne. Tilgjengeligheten av XPMI kan forbedre teknologioverføringen av en bevist effektiv behandling til samfunnet.

Risiko for deltakerne. Risikoen for deltakelse er minimal. Dette er en sekundær studie; deltakeres beslutninger om påmelding og etterlevelse vil ikke påvirke deres status i primærstudiene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21224
        • National Institute on Drug Abuse, Biomedical Research Center (BRC)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:

Registrering i en behandlingsprotokoll for rusmisbruk i Archway, med oppmøte påbegynt minst 4 uker før opptak til denne protokollen (for å gi tid til stabilisering i behandlingen).

UTSLUTTELSESKRITERIER:

Mindre enn 14 uker igjen av primær protokoll.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Deltaker tilbakemelding; Rådgivers tilbakemelding; XPMI ytelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

3. oktober 2010

Primær fullføring (Faktiske)

9. april 2012

Studiet fullført (Faktiske)

19. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. oktober 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2010

Først lagt ut (Anslag)

27. oktober 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2018

Sist bekreftet

31. mai 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 999911464
  • 11-DA-N464

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Opiat-erstatningsterapi

Kliniske studier på Automated Contingency Management (ACM) programvare

3
Abonnere