- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01229163
Automaattinen palkintoihin perustuva valmiushallinta lisää opiaatinkorvaushoitoa saavien potilaiden neuvontaa
Automatisoitu palkintoihin perustuva varautumishallinta lisää opiaatinkorvaushoitoa saavien potilaiden neuvontaa
Tausta:
- Päihteiden väärinkäytön hoitotuloksia parantaa säännöllinen osallistuminen neuvolaan, ja neuvolaan osallistumista voidaan edelleen parantaa palkintoihin perustuvilla kannustimilla. Palkintoperusteista kannustinjärjestelmää voi kuitenkin olla vaikea hallinnoida ilman tietokoneistetta, joka mahdollistaa tarkan kirjanpidon ja nopean ansioiden laskemisen. NIDA-tutkijat ovat kehittäneet eXtensible Platform for Motivational Incentives (XPMI) -tietokoneohjelman, joka lisää viikoittaista neuvontaa. Käyttäjät voivat voittaa palkintoja automaattisten arvontojen kautta. Tutkijat ovat kiinnostuneita testaamaan XPMI-ohjelmiston tehokkuutta ja helppokäyttöisyyttä, jotta sitä voidaan viime kädessä käyttää yhteisön hoito-ohjelmissa.
Tavoitteet:
- Testaa XPMI-ohjelmaa klinikkaympäristössä, painottaen sen toimivuutta, käytettävyyttä ja hyväksyttävyyttä ohjaajien kannalta.
- Testaa ja validoida XPMI:n tarkkuus laskettaessa kannustimia, joilla vahvistetaan huumeiden raittiutta.
Kelpoisuus:
- Vähintään 18-vuotiaat henkilöt, jotka osallistuvat kliinisiin tutkimuksiin heroiiniriippuvuuden hoitamiseksi avohoito-tutkimusohjelmassa ja joilla on vähintään 14 viikkoa jäljellä ohjelmassa.
Design:
- Osallistujat tapaavat ohjaajiensa kanssa säännöllisen aikataulun mukaisesti. Kaksitoista käyntiä otetaan huomioon tässä tutkimuksessa, ja 2 ylimääräistä viikkoa ohjaajan poissa ollessa tai klinikan sulkeminen.
- Osallistujat saavat palkinnon arvonnan muodossa saapuessaan neuvola-aikoihin ajoissa sovittuna päivänä. (Osallistujat voivat varata yhden tapaamisen uudelleen viikossa menettämättä mahdollisuutta palkintojen arvontaan.) Jokaisesta peräkkäisestä tapaamisesta, joka on saapunut ajoissa, osallistujat saavat ylimääräisiä palkintoja; kolmella peräkkäisellä neuvontakäynnillä voi ansaita neljä bonusarvontaa.
- Arvontaakseen palkintoja osallistujat painavat tietokoneen nappia. Jokainen arvonta voi johtaa pieneen 1–2 dollarin arvoiseen palkintoon, 20 dollarin suureen palkintoon, 100 dollarin jumbopalkintoon tai palkintoa ei ollenkaan. Palkinnon keskimääräisen kokonaissumman henkilöä kohden odotetaan olevan noin 378 dollaria.
- Osallistujia pyydetään myös täyttämään tietokoneohjelmaa koskevat kyselylomakkeet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta. Yhteisön täytäntöönpano on este varautumishallinnan (CM) teknologian siirrolle, joka on tehokas käyttäytymishoito päihderiippuvuuden hoidossa. Biomedical Informatics Section (BIS), Hoitoosasto ja NIDA Blending -tiimi kehittävät ja validoivat ohjelmistoja automaattista varautumishallintaa (ACM) varten ilmaista jakelua ja käyttöä varten yhteisön hoito-ohjelmissa. Tämä on osa NIDA:n ja SAMHSA:n välistä yhteistyötä helpottaa CM:n käyttöä yhteisössä.
Tieteelliset tavoitteet. Vahvistaaksemme ACM-ohjelmamme käytettävyyden ja kestävyyden, eXtensible Platform for Motivational Incentives (XPMI), joka toteutetaan olosuhteissa, jotka simuloivat yhteisön hoito-ohjelman olosuhteita minimaalisella teknologiatuella.
Osallistujaväestö. Jopa 30 avopotilasta (20 valmistujaa) osallistuu hoitotutkimuksiin Archwayn klinikalla. Avohoitopotilaiden tavoiteilmoittautumisesta 30 % on naisia ja 60 % vähemmistöjä (enimmäkseen afroamerikkalaisia).
Kokeellinen suunnittelu ja menetelmät. Tässä kenttätestissä Archwayn neuvontahenkilöstö käyttää XPMI:tä vahvistaakseen osallistujien osallistumista jopa 12 neuvontaistuntoon enintään 14 viikon ajan. (Osallistujat, jotka ovat vielä ilmoittautuneet klinikalle tämän jakson lopussa, katsotaan suorittaneiksi.) Osallistujat ansaitsevat mahdollisuuden arpoa palkintoja joka kerta, kun he osallistuvat viikoittaiseen neuvontatilaisuuteen ajoissa ja aikataulun mukaisesti. Mahdollisista ongelmista ohjelman käytössä ja mahdollisista suositeltavista ratkaisuista säilytetään. BIS:n ohjelmistokehitystiimille annetaan jatkuvasti palautetta ongelmista, tarkkuudesta ja yksinkertaisuudesta. BIS korjaa kaikki ongelmat sitä mukaa kun niitä ilmenee.
Edut osallistujille ja/tai yhteiskunnalle. Osallistujille ei ole suoria etuja. XPMI:n saatavuus voi parantaa todistetusti tehokkaan hoidon teknologian siirtoa yhteisöön.
Riskit osallistujille. Osallistumisen riskit ovat minimaaliset. Tämä on toissijainen tutkimus; osallistujien päätökset ilmoittautumisesta ja noudattamisesta eivät vaikuta heidän asemaansa perusopinnoissaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
- National Institute on Drug Abuse, Biomedical Research Center (BRC)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Ilmoittautuminen päihteiden väärinkäytön hoitosuunnitelmaan Archwayssa, ja läsnäolo on alkanut vähintään 4 viikkoa ennen tähän protokollaan hyväksymistä (jotta jää aikaa hoidon vakiintumiseen).
POISTAMISKRITEERIT:
Alle 14 viikkoa jäljellä ensisijaista protokollaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Osallistujien palaute; Neuvonantajan palaute; XPMI-suorituskyky
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ghitza UE, Epstein DH, Schmittner J, Vahabzadeh M, Lin JL, Preston KL. Randomized trial of prize-based reinforcement density for simultaneous abstinence from cocaine and heroin. J Consult Clin Psychol. 2007 Oct;75(5):765-74. doi: 10.1037/0022-006X.75.5.765.
- Ghitza UE, Epstein DH, Schmittner J, Vahabzadeh M, Lin JL, Preston KL. Effect of reinforcement probability and prize size on cocaine and heroin abstinence in prize-based contingency management. J Appl Behav Anal. 2008 Winter;41(4):539-49. doi: 10.1901/jaba.2008.41-539.
- Lin JL, Vahabzadeh M, Mezghanni M, Epstein DH, Preston KL. A high-level specification for adaptive ecological momentary assessment: real-time assessment of drug craving, use and abstinence. AMIA Annu Symp Proc. 2005;2005:455-9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 999911464
- 11-DA-N464
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .