- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01229163
Automatizované řízení mimořádných událostí na základě cen pro zvýšení návštěvnosti poraden u pacientů s substituční terapií opiáty
Automatizované řízení pohotovosti založené na cenách ke zvýšení návštěvnosti poradenství u pacientů s substituční terapií opiáty
Pozadí:
- Výsledky léčby zneužívání návykových látek se zlepšují pravidelnou účastí na poradenských sezeních a účast na poradenských sezeních lze dále zlepšit pobídkami založenými na cenách. Systém pobídek založených na cenách však může být obtížné spravovat bez počítačového zpracování pro přesné vedení záznamů a rychlý výpočet výdělků. Výzkumníci NIDA vyvinuli eXtensible Platform for Motivational Incentives (XPMI), počítačový program pro posílení týdenní docházky na poradenství. Uživatelé mohou vyhrát ceny prostřednictvím automatického losování. Výzkumníci se zajímají o testování účinnosti a snadného použití softwaru XPMI, aby jej nakonec mohli provozovat zaměstnanci komunitních léčebných programů.
Cíle:
- Testovat program XPMI v prostředí kliniky s důrazem na jeho funkčnost, použitelnost a přijatelnost pro poradce.
- Testovat a ověřovat přesnost XPMI při výpočtu pobídek k posílení drogové abstinence.
Způsobilost:
- Jednotlivci ve věku alespoň 18 let, kteří se účastní klinických studií léčby závislosti na heroinu v ambulantním léčebně-výzkumném programu a v programu zbývá alespoň 14 týdnů.
Design:
- Účastníci se budou pravidelně setkávat se svými poradci. Do této studie se započítává 12 návštěv, s 2 týdny navíc v případě nepřítomnosti poradce nebo uzavření kliniky.
- Účastníci obdrží pobídku ve formě losování za to, že se dostaví na porady včas v určený den. (Účastníci si mohou přeplánovat jednu schůzku týdně, aniž by ztratili šanci na slosování o ceny.) Za každou po sobě jdoucí schůzku, která se zúčastní včas, obdrží účastníci losování o ceny navíc; absolvováním tří poradenských schůzek po sobě můžete získat čtyři slosování o bonusové ceny.
- Pro losování o ceny účastníci stisknou tlačítko na počítači. Výsledkem každého losování může být malá cena v hodnotě 1 až 2 $, velká cena v hodnotě 20 $, velká cena v hodnotě 100 $ nebo žádná cena. Očekává se, že průměrná celková cena na osobu bude asi 378 $.
- Účastníci budou také požádáni o vyplnění dotazníků o počítačovém programu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí. Implementace na úrovni Společenství je překážkou pro přenos technologií v oblasti pohotovostního managementu (CM), účinné behaviorální léčby látkové závislosti. Sekce biomedicínské informatiky (BIS), sekce léčby a tým NIDA Blending vyvíjejí a ověřují software pro automatizované řízení nepředvídaných událostí (ACM) pro bezplatnou distribuci a použití v komunitních léčebných programech. Jedná se o součást společného úsilí mezi NIDA a SAMHSA s cílem usnadnit používání CM v komunitě.
Vědecké cíle. Ověřit použitelnost a robustnost našeho programu ACM, eXtensible Platform for Motivational Incentives (XPMI), implementovaného za podmínek simulujících podmínky komunitního léčebného programu s minimální technologickou podporou.
Populace účastníků. Až 30 ambulantních pacientů (20 dokončených) účastnících se léčebných studií na klinice Archway. Cílový počet ambulantních pacientů bude zahrnovat 30 % žen a 60 % menšin (většinou Afroameričanů).
Experimentální design a metody. V tomto terénním testu pracovníci poradců Archway použijí XPMI k posílení účasti účastníků až na 12 poradenských sezeních po dobu až 14 týdnů. (Účastníci, kteří jsou na konci tohoto období stále zapsáni na klinice, budou považováni za dokončené.) Účastníci získají příležitosti k losování o ceny pokaždé, když se zúčastní jejich týdenní poradny včas a podle plánu. Bude uchováván záznam o jakýchkoli problémech při používání programu a možných doporučených řešeních. Tým vývojářů softwaru v BIS bude průběžně poskytovat zpětnou vazbu o problémech, přesnosti a jednoduchosti. BIS opraví všechny problémy, jakmile nastanou.
Výhody pro účastníky a/nebo společnost. Neexistují žádné přímé výhody pro účastníky. Dostupnost XPMI může zlepšit přenos technologie osvědčené účinné léčby do komunity.
Rizika pro účastníky. Rizika účasti jsou minimální. Toto je sekundární studium; rozhodnutí účastníků o zápisu a dodržování neovlivní jejich status v primárním studiu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21224
- National Institute on Drug Abuse, Biomedical Research Center (BRC)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
- KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
Zápis do protokolu o léčbě zneužívání návykových látek v Archway, s návštěvností, která začala nejméně 4 týdny před přijetím do tohoto protokolu (aby byl čas na stabilizaci léčby).
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
V primárním protokolu zbývá méně než 14 týdnů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Zpětná vazba účastníků; Zpětná vazba poradce; Výkon XPMI
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ghitza UE, Epstein DH, Schmittner J, Vahabzadeh M, Lin JL, Preston KL. Randomized trial of prize-based reinforcement density for simultaneous abstinence from cocaine and heroin. J Consult Clin Psychol. 2007 Oct;75(5):765-74. doi: 10.1037/0022-006X.75.5.765.
- Ghitza UE, Epstein DH, Schmittner J, Vahabzadeh M, Lin JL, Preston KL. Effect of reinforcement probability and prize size on cocaine and heroin abstinence in prize-based contingency management. J Appl Behav Anal. 2008 Winter;41(4):539-49. doi: 10.1901/jaba.2008.41-539.
- Lin JL, Vahabzadeh M, Mezghanni M, Epstein DH, Preston KL. A high-level specification for adaptive ecological momentary assessment: real-time assessment of drug craving, use and abstinence. AMIA Annu Symp Proc. 2005;2005:455-9.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 999911464
- 11-DA-N464
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .