- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01229163
Geautomatiseerd, op prijzen gebaseerd contingentiebeheer om de opkomst bij opiaatvervangende therapiepatiënten te vergroten
Geautomatiseerd, op prijzen gebaseerd contigentiebeheer om de opkomst bij opiaatvervangende therapiepatiënten te vergroten
Achtergrond:
- De behandelresultaten voor middelenmisbruik worden verbeterd door regelmatige deelname aan counselingsessies, en het bijwonen van counselingsessies kan verder worden verbeterd door beloningen op basis van prijzen. Een systeem van op prijzen gebaseerde prikkels kan echter moeilijk te beheren zijn zonder automatisering voor een nauwkeurige administratie en snelle berekening van de inkomsten. NIDA-onderzoekers hebben het eXtensible Platform for Motivational Incentives (XPMI) ontwikkeld, een computerprogramma dat de wekelijkse counselingbezoeken versterkt. Gebruikers komen in aanmerking om prijzen te winnen via geautomatiseerde trekkingen. De onderzoekers zijn geïnteresseerd in het testen van de effectiviteit en het gebruiksgemak van de XPMI-software, zodat deze uiteindelijk kan worden beheerd door personeel in behandelprogramma's voor de gemeenschap.
Doelstellingen:
- Het XPMI-programma testen in een kliniek, met de nadruk op de functionaliteit, bruikbaarheid en aanvaardbaarheid voor counselors.
- Om de nauwkeurigheid van XPMI te testen en te valideren bij het berekenen van prikkels om onthouding van drugs te versterken.
Geschiktheid:
- Personen van ten minste 18 jaar die deelnemen aan klinische proeven voor de behandeling van heroïneverslaving in een poliklinisch behandel-onderzoeksprogramma, en die nog ten minste 14 weken in het programma zitten.
Ontwerp:
- De deelnemers zullen hun counselors regelmatig ontmoeten. Twaalf van de bezoeken tellen mee voor deze studie, met 2 extra weken in geval van afwezigheid van de counselor of sluiting van de kliniek.
- Deelnemers ontvangen een stimulans in de vorm van een prijstrekking om op tijd op de geplande dag bij de counselingafspraken te komen. (Deelnemers mogen één afspraak per week verzetten zonder de kans op een prijstrekking te verliezen.) Voor elke opeenvolgende afspraak die op tijd wordt bijgewoond, ontvangen deelnemers extra prijstrekkingen; het bijwonen van drie counselingafspraken op rij kan vier bonustrekkingen opleveren.
- Om prijzen te verloten, drukken deelnemers op een knop op een computer. Elke prijstrekking kan resulteren in een kleine prijs ter waarde van $ 1 tot $ 2, een grote prijs ter waarde van $ 20, een jumboprijs ter waarde van $ 100, of helemaal geen prijs. Het gemiddelde prijzentotaal per persoon zal naar verwachting ongeveer $ 378 bedragen.
- Deelnemers wordt ook gevraagd vragenlijsten over het computerprogramma in te vullen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond. Implementatie door de gemeenschap vormt een belemmering voor technologieoverdracht van contingentiebeheer (CM), een effectieve gedragsbehandeling voor middelenverslaving. De sectie Biomedische Informatica (BIS), de sectie Behandeling en het NIDA Blending-team ontwikkelen en valideren software voor geautomatiseerd contingentiebeheer (ACM) voor gratis distributie en gebruik in behandelprogramma's voor de gemeenschap. Dit maakt deel uit van een samenwerking tussen NIDA en SAMHSA om het gebruik van CM in de gemeenschap te vergemakkelijken.
Wetenschappelijke doelen. Om de bruikbaarheid en robuustheid van ons ACM-programma, eXtensible Platform for Motivational Incentives (XPMI), te valideren, geïmplementeerd onder omstandigheden die die van een gemeenschapsbehandelingsprogramma simuleren met minimale technologische ondersteuning.
Deelnemende bevolking. Maximaal 30 poliklinische patiënten (20 voltooiers) die deelnemen aan behandelingsonderzoeken in de Archway-kliniek. De beoogde inschrijving voor de poliklinische patiënten omvat 30% vrouwen en 60% minderheden (voornamelijk Afrikaans-Amerikaans).
Experimenteel ontwerp en methoden. In deze veldtest zullen de counselingmedewerkers van Archway XPMI gebruiken om de deelname van deelnemers aan maximaal 12 counselingsessies gedurende maximaal 14 weken te versterken. (Deelnemers die aan het einde van deze periode nog steeds zijn ingeschreven voor de clinic, worden beschouwd als voltooiden.) Deelnemers verdienen kansen om prijzen te winnen telkens wanneer ze hun wekelijkse counselingsessie op tijd en volgens schema bijwonen. Er wordt een overzicht bijgehouden van eventuele problemen bij het gebruik van het programma en de mogelijke aanbevolen oplossingen. Feedback over problemen, nauwkeurigheid en eenvoud zal continu worden gegeven aan het softwareontwikkelingsteam van BIS. BIS lost eventuele problemen op zodra ze zich voordoen.
Voordelen voor deelnemers en/of de samenleving. Er zijn geen directe voordelen voor de deelnemers. Beschikbaarheid van XPMI kan de technologieoverdracht van een bewezen effectieve behandeling naar de gemeenschap verbeteren.
Risico's voor deelnemers. Risico's van deelname zijn minimaal. Dit is een secundaire studie; beslissingen van deelnemers over inschrijving en naleving hebben geen invloed op hun status in hun primaire studies.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21224
- National Institute on Drug Abuse, Biomedical Research Center (BRC)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
- INSLUITINGSCRITERIA:
Inschrijving in een protocol voor de behandeling van middelenmisbruik in Archway, met aanwezigheid die ten minste 4 weken voorafgaand aan opname in dit protocol is begonnen (om tijd te geven voor stabilisatie van de behandeling).
UITSLUITINGSCRITERIA:
Minder dan 14 weken resterend in het primaire protocol.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Feedback van deelnemers; Feedback van adviseur; XPMI-prestaties
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ghitza UE, Epstein DH, Schmittner J, Vahabzadeh M, Lin JL, Preston KL. Randomized trial of prize-based reinforcement density for simultaneous abstinence from cocaine and heroin. J Consult Clin Psychol. 2007 Oct;75(5):765-74. doi: 10.1037/0022-006X.75.5.765.
- Ghitza UE, Epstein DH, Schmittner J, Vahabzadeh M, Lin JL, Preston KL. Effect of reinforcement probability and prize size on cocaine and heroin abstinence in prize-based contingency management. J Appl Behav Anal. 2008 Winter;41(4):539-49. doi: 10.1901/jaba.2008.41-539.
- Lin JL, Vahabzadeh M, Mezghanni M, Epstein DH, Preston KL. A high-level specification for adaptive ecological momentary assessment: real-time assessment of drug craving, use and abstinence. AMIA Annu Symp Proc. 2005;2005:455-9.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 999911464
- 11-DA-N464
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .