Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geautomatiseerd, op prijzen gebaseerd contingentiebeheer om de opkomst bij opiaatvervangende therapiepatiënten te vergroten

4 april 2018 bijgewerkt door: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Geautomatiseerd, op prijzen gebaseerd contigentiebeheer om de opkomst bij opiaatvervangende therapiepatiënten te vergroten

Achtergrond:

- De behandelresultaten voor middelenmisbruik worden verbeterd door regelmatige deelname aan counselingsessies, en het bijwonen van counselingsessies kan verder worden verbeterd door beloningen op basis van prijzen. Een systeem van op prijzen gebaseerde prikkels kan echter moeilijk te beheren zijn zonder automatisering voor een nauwkeurige administratie en snelle berekening van de inkomsten. NIDA-onderzoekers hebben het eXtensible Platform for Motivational Incentives (XPMI) ontwikkeld, een computerprogramma dat de wekelijkse counselingbezoeken versterkt. Gebruikers komen in aanmerking om prijzen te winnen via geautomatiseerde trekkingen. De onderzoekers zijn geïnteresseerd in het testen van de effectiviteit en het gebruiksgemak van de XPMI-software, zodat deze uiteindelijk kan worden beheerd door personeel in behandelprogramma's voor de gemeenschap.

Doelstellingen:

  • Het XPMI-programma testen in een kliniek, met de nadruk op de functionaliteit, bruikbaarheid en aanvaardbaarheid voor counselors.
  • Om de nauwkeurigheid van XPMI te testen en te valideren bij het berekenen van prikkels om onthouding van drugs te versterken.

Geschiktheid:

- Personen van ten minste 18 jaar die deelnemen aan klinische proeven voor de behandeling van heroïneverslaving in een poliklinisch behandel-onderzoeksprogramma, en die nog ten minste 14 weken in het programma zitten.

Ontwerp:

  • De deelnemers zullen hun counselors regelmatig ontmoeten. Twaalf van de bezoeken tellen mee voor deze studie, met 2 extra weken in geval van afwezigheid van de counselor of sluiting van de kliniek.
  • Deelnemers ontvangen een stimulans in de vorm van een prijstrekking om op tijd op de geplande dag bij de counselingafspraken te komen. (Deelnemers mogen één afspraak per week verzetten zonder de kans op een prijstrekking te verliezen.) Voor elke opeenvolgende afspraak die op tijd wordt bijgewoond, ontvangen deelnemers extra prijstrekkingen; het bijwonen van drie counselingafspraken op rij kan vier bonustrekkingen opleveren.
  • Om prijzen te verloten, drukken deelnemers op een knop op een computer. Elke prijstrekking kan resulteren in een kleine prijs ter waarde van $ 1 tot $ 2, een grote prijs ter waarde van $ 20, een jumboprijs ter waarde van $ 100, of helemaal geen prijs. Het gemiddelde prijzentotaal per persoon zal naar verwachting ongeveer $ 378 bedragen.
  • Deelnemers wordt ook gevraagd vragenlijsten over het computerprogramma in te vullen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond. Implementatie door de gemeenschap vormt een belemmering voor technologieoverdracht van contingentiebeheer (CM), een effectieve gedragsbehandeling voor middelenverslaving. De sectie Biomedische Informatica (BIS), de sectie Behandeling en het NIDA Blending-team ontwikkelen en valideren software voor geautomatiseerd contingentiebeheer (ACM) voor gratis distributie en gebruik in behandelprogramma's voor de gemeenschap. Dit maakt deel uit van een samenwerking tussen NIDA en SAMHSA om het gebruik van CM in de gemeenschap te vergemakkelijken.

Wetenschappelijke doelen. Om de bruikbaarheid en robuustheid van ons ACM-programma, eXtensible Platform for Motivational Incentives (XPMI), te valideren, geïmplementeerd onder omstandigheden die die van een gemeenschapsbehandelingsprogramma simuleren met minimale technologische ondersteuning.

Deelnemende bevolking. Maximaal 30 poliklinische patiënten (20 voltooiers) die deelnemen aan behandelingsonderzoeken in de Archway-kliniek. De beoogde inschrijving voor de poliklinische patiënten omvat 30% vrouwen en 60% minderheden (voornamelijk Afrikaans-Amerikaans).

Experimenteel ontwerp en methoden. In deze veldtest zullen de counselingmedewerkers van Archway XPMI gebruiken om de deelname van deelnemers aan maximaal 12 counselingsessies gedurende maximaal 14 weken te versterken. (Deelnemers die aan het einde van deze periode nog steeds zijn ingeschreven voor de clinic, worden beschouwd als voltooiden.) Deelnemers verdienen kansen om prijzen te winnen telkens wanneer ze hun wekelijkse counselingsessie op tijd en volgens schema bijwonen. Er wordt een overzicht bijgehouden van eventuele problemen bij het gebruik van het programma en de mogelijke aanbevolen oplossingen. Feedback over problemen, nauwkeurigheid en eenvoud zal continu worden gegeven aan het softwareontwikkelingsteam van BIS. BIS lost eventuele problemen op zodra ze zich voordoen.

Voordelen voor deelnemers en/of de samenleving. Er zijn geen directe voordelen voor de deelnemers. Beschikbaarheid van XPMI kan de technologieoverdracht van een bewezen effectieve behandeling naar de gemeenschap verbeteren.

Risico's voor deelnemers. Risico's van deelname zijn minimaal. Dit is een secundaire studie; beslissingen van deelnemers over inschrijving en naleving hebben geen invloed op hun status in hun primaire studies.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21224
        • National Institute on Drug Abuse, Biomedical Research Center (BRC)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA:

Inschrijving in een protocol voor de behandeling van middelenmisbruik in Archway, met aanwezigheid die ten minste 4 weken voorafgaand aan opname in dit protocol is begonnen (om tijd te geven voor stabilisatie van de behandeling).

UITSLUITINGSCRITERIA:

Minder dan 14 weken resterend in het primaire protocol.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Feedback van deelnemers; Feedback van adviseur; XPMI-prestaties

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

3 oktober 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 april 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 april 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 oktober 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 oktober 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

27 oktober 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2018

Laatst geverifieerd

31 mei 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren