- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01229163
아편 대체 요법 환자의 상담 참석률을 높이기 위한 자동화된 보상 기반 비상 관리
배경:
- 약물 남용에 대한 치료 결과는 정기적인 상담 참여를 통해 향상되며, 상담 참여는 포상 인센티브를 통해 더욱 향상될 수 있습니다. 그러나 상금 기반 인센티브 시스템은 정확한 기록 보관과 빠른 수입 계산을 위한 전산화 없이는 운영하기 어려울 수 있습니다. NIDA 연구원들은 주간 상담 참석을 강화하기 위한 컴퓨터 프로그램인 XPMI(eXtensible Platform for Motivational Incentives)를 개발했습니다. 사용자는 자동 추첨을 통해 경품을 받을 수 있습니다. 연구원들은 XPMI 소프트웨어의 효과와 사용 편의성을 테스트하여 궁극적으로 지역 사회 치료 프로그램의 직원이 실행할 수 있도록 하는 데 관심이 있습니다.
목표:
- 기능, 유용성 및 카운셀러 수용 가능성에 중점을 두고 클리닉 환경에서 XPMI 프로그램을 테스트합니다.
- 약물 금욕을 강화하기 위한 인센티브 계산에서 XPMI의 정확성을 테스트하고 검증합니다.
적임:
- 외래 환자 치료 연구 프로그램에서 헤로인 의존 치료를 위한 임상 시험에 참여하고 있고 프로그램에 14주 이상 남은 18세 이상의 개인.
설계:
- 참가자는 정기적으로 카운슬러를 만날 것입니다. 방문 중 12번은 이 연구에 포함되며 카운셀러 부재 또는 클리닉 폐쇄의 경우 2주가 추가됩니다.
- 참가자는 예정된 날짜에 정시에 상담 약속에 도착하면 경품 추첨 형태의 인센티브를 받게 됩니다. (참가자는 경품 추첨 기회를 잃지 않고 일주일에 한 번 약속을 변경할 수 있습니다.) 정시에 참석한 각 연속 약속에 대해 참가자는 추가 경품 추첨을 받게 됩니다. 연속으로 세 번의 상담 약속에 참석하면 네 번의 보너스 상품 추첨을 받을 수 있습니다.
- 경품 추첨을 위해 참가자는 컴퓨터의 버튼을 누릅니다. 각각의 경품 추첨은 1달러에서 2달러 상당의 작은 상금, 20달러 상당의 큰 상금, 100달러 상당의 점보 상금 또는 전혀 상금이 없을 수 있습니다. 1인당 평균 상금 총액은 약 $378로 예상됩니다.
- 참가자들은 또한 컴퓨터 프로그램에 대한 설문지를 작성해야 합니다.
연구 개요
상세 설명
배경. 커뮤니티 구현은 물질 의존에 대한 효과적인 행동 치료인 비상 관리(CM)의 기술 이전에 대한 장벽입니다. Biomedical Informatics Section(BIS), Treatment Section, NIDA Blending 팀은 지역사회 치료 프로그램에서 무료 배포 및 사용을 위한 ACM(Automated Contingency Management)용 소프트웨어를 개발 및 검증하고 있습니다. 이것은 커뮤니티에서 CM 사용을 촉진하기 위한 NIDA와 SAMHSA 간의 협력 노력의 일부입니다.
과학적 목표. ACM 프로그램의 유용성과 견고성을 검증하기 위해 XPMI(eXtensible Platform for Motivational Incentives)는 최소한의 기술 지원으로 커뮤니티 치료 프로그램을 시뮬레이션하는 조건에서 구현되었습니다.
참가자 인구. 아치웨이 클리닉에서 치료 연구에 참여하는 외래 환자 최대 30명(완성자 20명). 외래 환자의 대상 등록에는 여성 30%와 소수 민족(대부분 아프리카계 미국인) 60%가 포함됩니다.
실험 설계 및 방법. 이 필드 테스트에서 Archway 상담 직원은 XPMI를 사용하여 최대 14주 동안 최대 12회의 상담 세션에 참여자를 강화합니다. (이 기간이 끝날 때까지 클리닉에 등록되어 있는 참가자는 완료자로 간주됩니다.) 참가자는 정해진 시간에 정시에 주간 상담 세션에 참석할 때마다 경품 추첨 기회를 얻게 됩니다. 프로그램 사용 중 발생하는 문제와 가능한 권장 해결 방법에 대한 기록이 유지됩니다. 문제, 정확성 및 단순성에 대한 피드백은 BIS의 소프트웨어 개발 팀에 지속적으로 제공됩니다. BIS는 문제가 발생하면 즉시 해결합니다.
참가자 및/또는 사회에 대한 혜택. 참여자에게 직접적인 혜택은 없습니다. XPMI의 가용성은 입증된 효과적인 치료법의 기술 이전을 지역 사회에 향상시킬 수 있습니다.
참가자에 대한 위험. 참여의 위험은 최소화됩니다. 이것은 2차 연구입니다. 등록 및 준수에 대한 참가자 결정은 기본 연구에서의 상태에 영향을 미치지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21224
- National Institute on Drug Abuse, Biomedical Research Center (BRC)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
- 포함 기준:
Archway에서 약물 남용 치료 프로토콜에 등록하고 이 프로토콜에 들어가기 최소 4주 전에 출석을 시작했습니다(치료 안정화 시간 허용).
제외 기준:
기본 프로토콜이 14주 미만 남았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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참가자 피드백; 카운셀러 피드백; XPMI 성능
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ghitza UE, Epstein DH, Schmittner J, Vahabzadeh M, Lin JL, Preston KL. Randomized trial of prize-based reinforcement density for simultaneous abstinence from cocaine and heroin. J Consult Clin Psychol. 2007 Oct;75(5):765-74. doi: 10.1037/0022-006X.75.5.765.
- Ghitza UE, Epstein DH, Schmittner J, Vahabzadeh M, Lin JL, Preston KL. Effect of reinforcement probability and prize size on cocaine and heroin abstinence in prize-based contingency management. J Appl Behav Anal. 2008 Winter;41(4):539-49. doi: 10.1901/jaba.2008.41-539.
- Lin JL, Vahabzadeh M, Mezghanni M, Epstein DH, Preston KL. A high-level specification for adaptive ecological momentary assessment: real-time assessment of drug craving, use and abstinence. AMIA Annu Symp Proc. 2005;2005:455-9.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 999911464
- 11-DA-N464
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