Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Automatiseret præmiebaseret beredskabsstyring for at øge rådgivningsdeltagelsen hos patienter med opiatrestatningsterapi

4. april 2018 opdateret af: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Baggrund:

- Behandlingsresultater for stofmisbrug forbedres ved regelmæssig deltagelse i rådgivningssessioner, og deltagelse i rådgivningssessioner kan forbedres yderligere ved præmiebaserede incitamenter. Et system med præmiebaserede incitamenter kan dog være vanskeligt at administrere uden computerisering for præcis registrering og hurtig beregning af indtjening. NIDA-forskere har udviklet den eXtensible Platform for Motivational Incentives (XPMI), et computerprogram, der forstærker den ugentlige rådgivningsdeltagelse. Brugere er berettiget til at vinde præmier gennem automatiske trækninger. Forskerne er interesserede i at teste effektiviteten og brugervenligheden af ​​XPMI-softwaren, så den i sidste ende kan køres af personale i lokale behandlingsprogrammer.

Mål:

  • At teste XPMI-programmet i et klinikmiljø med vægt på dets funktionalitet, anvendelighed og acceptabilitet for rådgivere.
  • At teste og validere XPMI s nøjagtighed i beregningen af ​​incitamenter til at forstærke medicinafholdenhed.

Berettigelse:

- Personer på mindst 18 år, som deltager i kliniske forsøg til behandling af heroinafhængighed i et ambulant behandlings-forskningsprogram, og som har mindst 14 uger tilbage af programmet.

Design:

  • Deltagerne vil mødes med deres rådgivere som planlagt. Tolv af besøgene tæller med i denne undersøgelse, med 2 ekstra uger i tilfælde af rådgiverfravær eller kliniklukning.
  • Deltagerne vil modtage et incitament i form af en præmielodtrækning for at komme til rådgivningsaftaler til tiden på den planlagte dag. (Deltagere kan flytte en aftale om ugen uden at miste chancen for lodtrækningen). For hver fortløbende aftale, der overværes til tiden, vil deltagerne modtage ekstra lodtrækninger; at deltage i tre rådgivningsaftaler i træk kan tjene fire bonuspræmier.
  • For at trække om præmier skal deltagerne trykke på en knap på en computer. Hver præmielodtrækning kan resultere i en lille præmie på $1 til $2, en stor præmie på $20, en jumbopræmie på $100 eller slet ingen præmie. Den gennemsnitlige præmiesum pr. person forventes at være omkring $378.
  • Deltagerne vil også blive bedt om at udfylde spørgeskemaer om computerprogrammet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund. Fællesskabsimplementering er en barriere for teknologioverførsel af beredskabsstyring (CM), en effektiv adfærdsmæssig behandling af stofafhængighed. Biomedicinsk Informatik Sektion (BIS), Behandlingssektionen og NIDA Blending-teamet udvikler og validerer software til automatiseret beredskabsstyring (ACM) til gratis distribution og brug i lokale behandlingsprogrammer. Dette er en del af et samarbejde mellem NIDA og SAMHSA for at lette brugen af ​​CM i samfundet.

Videnskabelige mål. For at validere anvendeligheden og robustheden af ​​vores ACM-program, eXtensible Platform for Motivational Incentives (XPMI), implementeret under betingelser, der simulerer dem i et fællesskabsbehandlingsprogram med minimal teknologistøtte.

Deltagerpopulation. Op til 30 ambulante patienter (20 fuldførere), der deltager i behandlingsstudier på Archway-klinikken. Målindskrivning for de ambulante patienter vil omfatte 30 % kvinder og 60 % minoriteter (for det meste afroamerikanske).

Eksperimentelt design og metoder. I denne felttest vil Archways rådgivningspersonale bruge XPMI til at styrke deltagernes deltagelse ved op til 12 rådgivningssessioner i op til 14 uger. (Deltagere, der stadig er tilmeldt klinikken ved udgangen af ​​denne periode, vil blive betragtet som fuldførere.) Deltagerne får mulighed for at trække om præmier, hver gang de deltager i deres ugentlige rådgivningssession til tiden og som planlagt. En registrering af eventuelle problemer med at bruge programmet og de mulige anbefalede løsninger vil blive vedligeholdt. Feedback på problemer, nøjagtighed og enkelhed vil løbende blive givet til software-udviklingsteamet hos BIS. BIS vil løse eventuelle problemer, efterhånden som de opstår.

Fordele for deltagere og/eller samfund. Der er ingen direkte fordele for deltagerne. Tilgængeligheden af ​​XPMI kan forbedre teknologioverførslen af ​​en dokumenteret effektiv behandling til samfundet.

Risici for deltagerne. Risikoen for deltagelse er minimal. Dette er en sekundær undersøgelse; deltagernes beslutninger om tilmelding og overholdelse vil ikke påvirke deres status i deres primære studier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21224
        • National Institute on Drug Abuse, Biomedical Research Center (BRC)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Tilmelding til en stofmisbrugsprotokol i Archway, hvor tilstedeværelsen er startet mindst 4 uger før optagelse i denne protokol (for at give tid til stabilisering i behandlingen).

EXKLUSIONSKRITERIER:

Mindre end 14 uger tilbage i den primære protokol.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Deltager Feedback; Rådgiver feedback; XPMI ydeevne

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

3. oktober 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. april 2012

Studieafslutning (Faktiske)

19. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2010

Først opslået (Skøn)

27. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2018

Sidst verificeret

31. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 999911464
  • 11-DA-N464

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner