Zautomatyzowane zarządzanie awaryjnością oparte na nagrodach w celu zwiększenia frekwencji w poradniach u pacjentów poddawanych terapii zastępczej opiatami
Zautomatyzowane zarządzanie zdarzeniami losowymi w oparciu o nagrody w celu zwiększenia frekwencji w poradniach u pacjentów poddawanych terapii zastępczej opiatami
Tło:
- Wyniki leczenia uzależnień są lepsze dzięki regularnemu uczestnictwu w sesjach doradczych, a udział w sesjach doradczych można dodatkowo poprawić dzięki zachętom opartym na nagrodach. Jednak system zachęt opartych na nagrodach może być trudny do administrowania bez komputeryzacji w celu dokładnego prowadzenia dokumentacji i szybkiego obliczania zarobków. Badacze NIDA opracowali eXtensible Platform for Motivational Incentives (XPMI), program komputerowy, który wzmacnia cotygodniową obecność na poradach. Użytkownicy mogą wygrywać nagrody w losowaniach automatycznych. Naukowcy są zainteresowani przetestowaniem skuteczności i łatwości użytkowania oprogramowania XPMI, aby ostatecznie mogło być ono obsługiwane przez personel w społecznych programach leczenia.
Cele:
- Przetestowanie programu XPMI w warunkach klinicznych, z naciskiem na jego funkcjonalność, użyteczność i akceptowalność przez doradców.
- Aby przetestować i zweryfikować dokładność XPMI w obliczaniu zachęt do wzmacniania abstynencji narkotykowej.
Uprawnienia:
- Osoby w wieku co najmniej 18 lat, które uczestniczą w badaniach klinicznych dotyczących leczenia uzależnienia od heroiny w ambulatoryjnym programie leczniczo-badawczym i mają co najmniej 14 tygodni do końca programu.
Projekt:
- Uczestnicy będą spotykać się ze swoimi doradcami zgodnie z planem. Dwanaście wizyt zostanie zaliczonych do tego badania, z dodatkowymi 2 tygodniami w przypadku nieobecności doradcy lub zamknięcia kliniki.
- Uczestnicy otrzymają nagrodę motywacyjną w postaci losowania nagród za punktualne przybycie na umówioną wizytę w poradni. (Uczestnicy mogą zmienić termin jednego spotkania tygodniowo bez utraty szansy na losowanie nagród.) Za każde kolejne spotkanie, na które przyjdzie punktualnie, uczestnicy otrzymają losowanie dodatkowych nagród; uczestniczenie w trzech spotkaniach doradczych z rzędu może przynieść cztery dodatkowe losowania nagród.
- Aby wylosować nagrody, uczestnicy będą naciskać przycisk na komputerze. Każde losowanie nagród może skutkować małą nagrodą o wartości od 1 do 2 USD, dużą nagrodą o wartości 20 USD, dużą nagrodą o wartości 100 USD lub brakiem nagrody. Oczekuje się, że średnia łączna nagroda na osobę wyniesie około 378 USD.
- Uczestnicy zostaną również poproszeni o wypełnienie ankiet dotyczących programu komputerowego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło. Wdrożenie wspólnotowe stanowi przeszkodę w transferze technologii zarządzania awaryjnego (CM), skutecznego behawioralnego leczenia uzależnienia od substancji. Sekcja Informatyki Biomedycznej (BIS), Sekcja Leczenia i zespół NIDA Blending opracowują i weryfikują oprogramowanie do automatycznego zarządzania sytuacjami awaryjnymi (ACM) do bezpłatnej dystrybucji i wykorzystania w społecznych programach leczenia. Jest to część wspólnych wysiłków między NIDA i SAMHSA, aby ułatwić korzystanie z CM w społeczności.
Cele naukowe. Aby zweryfikować użyteczność i solidność naszego programu ACM, eXtensible Platform for Motivational Incentives (XPMI), wdrożonego w warunkach symulujących program leczenia społecznościowego przy minimalnym wsparciu technologicznym.
Populacja uczestników. Do 30 pacjentów ambulatoryjnych (20 osób, które ukończyły) uczestniczących w badaniach leczenia w klinice Archway. Docelowa rekrutacja pacjentów ambulatoryjnych obejmie 30% kobiet i 60% mniejszości (głównie Afroamerykanów).
Projekt eksperymentu i metody. W tym teście terenowym personel doradczy Archway użyje XPMI, aby wzmocnić uczestnictwo uczestników w maksymalnie 12 sesjach doradczych trwających do 14 tygodni. (Uczestnicy, którzy będą nadal zapisani do kliniki pod koniec tego okresu, zostaną uznani za osoby, które ukończyły). Uczestnicy zyskają możliwość losowania nagród za każdym razem, gdy wezmą udział w cotygodniowej sesji doradczej na czas i zgodnie z planem. Prowadzony będzie rejestr wszelkich problemów w korzystaniu z programu i możliwych zalecanych rozwiązań. Informacje zwrotne na temat problemów, dokładności i prostoty będą na bieżąco przekazywane zespołowi ds. rozwoju oprogramowania w firmie BIS. BIS rozwiąże wszelkie problemy w miarę ich pojawiania się.
Korzyści dla uczestników i/lub społeczeństwa. Nie ma bezpośrednich korzyści dla uczestników. Dostępność XPMI może usprawnić transfer technologii o udowodnionej skuteczności leczenia do społeczności.
Zagrożenia dla uczestników. Ryzyko uczestnictwa jest minimalne. To jest badanie drugorzędne; decyzje uczestników dotyczące rejestracji i zgodności nie wpłyną na ich status na studiach podstawowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21224
- National Institute on Drug Abuse, Biomedical Research Center (BRC)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
- KRYTERIA PRZYJĘCIA:
Wpisanie do protokołu leczenia uzależnień w Archway, z rozpoczęciem uczestnictwa co najmniej 4 tygodnie przed przyjęciem do tego protokołu (aby dać czas na stabilizację leczenia).
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
Pozostało mniej niż 14 tygodni w protokole pierwotnym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Opinie uczestników; Informacje zwrotne od doradcy; Wydajność XPMI
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ghitza UE, Epstein DH, Schmittner J, Vahabzadeh M, Lin JL, Preston KL. Randomized trial of prize-based reinforcement density for simultaneous abstinence from cocaine and heroin. J Consult Clin Psychol. 2007 Oct;75(5):765-74. doi: 10.1037/0022-006X.75.5.765.
- Ghitza UE, Epstein DH, Schmittner J, Vahabzadeh M, Lin JL, Preston KL. Effect of reinforcement probability and prize size on cocaine and heroin abstinence in prize-based contingency management. J Appl Behav Anal. 2008 Winter;41(4):539-49. doi: 10.1901/jaba.2008.41-539.
- Lin JL, Vahabzadeh M, Mezghanni M, Epstein DH, Preston KL. A high-level specification for adaptive ecological momentary assessment: real-time assessment of drug craving, use and abstinence. AMIA Annu Symp Proc. 2005;2005:455-9.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 999911464
- 11-DA-N464
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .