生殖補助技術後に生まれた個体の代謝表現型解析 (IMPART)
2013年12月7日 更新者：Miaoxin Chen、University of Adelaide
生殖補助医療後に生まれた個体の代謝表現型解析
この研究は、生殖補助医療（ART）によって生まれた子供と自然妊娠した子供（対照）の代謝危険因子に対する高脂肪の過剰摂取の影響を比較することです。 研究者らは、最新のART測定を利用して、高脂肪の過剰摂取に対する生理学的、内分泌的、分子的反応を特徴づける予定である。
研究者らは、ART後に妊娠した子供は高脂肪食に対する反応が大きくなり、これは脂質代謝に関与する遺伝子のDNA過剰メチル化と関連しているのではないかと仮説を立てている。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、ARTによって妊娠した小児が、年齢とBMIが一致し自然に妊娠した対照と比較して、ベースライン時または高脂肪の過剰摂取に応じて異なる代謝反応を示すかどうかを判断する研究者らによる新たな取り組みを表している。
さらに、研究者らは、脂肪組織と血液の脂質代謝に関与する候補遺伝子のDNAメチル化の差異を特定し、これが高脂肪食の過剰摂取時の有害転帰と関連があるかどうかを判断する予定である。
この研究の結果は、体外受精（IVF）で生まれた赤ちゃんの将来の健康についての増大する疑問への答えに役立ち、初期胚盤胞発育中の卵巣刺激または体外条件の最適化プロトコルに関するさらなる研究を促進する可能性がある。
研究の種類
介入
入学 (実際)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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South Australia
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Adelaide、South Australia、オーストラリア、5000
- Leonie Heilbronn
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～26年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 思春期後の18～25歳の健康な人
除外基準:
- 重大な病状（例：病気）がある場合、参加者は参加資格がありません。 心血管疾患、2型糖尿病の個人歴または臨床症状）、
- 糖尿病または心血管疾患の強い家族歴（例： 一等親族）、
- 併用薬（例：メトホルミン）を服用している、
- 喫煙または週あたり 140g を超えるアルコール摂取の場合、、または
- 早産（37週未満）で生まれた、または
- 妊娠糖尿病のお母さんから。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ダイエットサプリ
3日間の高脂肪食
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栄養補助食品:3日間の過食
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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静脈内ブドウ糖負荷試験 (IVGTT)
時間枠：18ヶ月
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グルコースボーラス注入後(0.3mg/kg、
50% グルコース）、血液サンプルを 0、1、3、5、7、10、20、30 および 60 分に採取します。
グルコースの値がそれぞれ記録されます（単位：mMol/L）。
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18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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インスリン感受性
時間枠：18ヶ月
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2 時間の高インスリン正常血糖クランプ (60mU/m2/分) を使用して、インスリン感受性 (μmol/分/kg 除脂肪量) を測定します。
これは血糖値を5mmol/Lに維持するのに必要なブドウ糖の量から式で計算されます。
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18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Leonie Heilbronn, PhD、Department of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Chen M, Liu B, Wilkinson D, Hutchison AT, Thompson CH, Wittert GA, Heilbronn LK. Selenoprotein P is elevated in individuals with obesity, but is not independently associated with insulin resistance. Obes Res Clin Pract. 2017 Mar-Apr;11(2):227-232. doi: 10.1016/j.orcp.2016.07.004. Epub 2016 Aug 11.
- Chen M, Wu L, Zhao J, Wu F, Davies MJ, Wittert GA, Norman RJ, Robker RL, Heilbronn LK. Altered glucose metabolism in mouse and humans conceived by IVF. Diabetes. 2014 Oct;63(10):3189-98. doi: 10.2337/db14-0103. Epub 2014 Apr 23.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年9月1日
一次修了 (実際)
2013年4月1日
研究の完了 (実際)
2013年9月1日
試験登録日
最初に提出
2010年10月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年10月28日
最初の投稿 (見積もり)
2010年10月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年12月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年12月7日
最終確認日
2013年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。