Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metabolsk fenotyping av individer født etter assistert reproduksjonsteknikk (IMPART)

7. desember 2013 oppdatert av: Miaoxin Chen, University of Adelaide

Metabolsk fenotyping av individer født etter assistert befruktning

Denne studien skal sammenligne effekten av overfôring med høyt fettinnhold på metabolske risikofaktorer hos barn født ved hjelp av assistert befruktning (ART) versus barn som er unnfanget naturlig (kontroller). Etterforskerne vil bruke ART-tiltakene for å karakterisere de fysiologiske, endokrine og molekylære responsene på overfôring med høyt fettinnhold.

Etterforskerne antar at barn unnfanget etter ART vil ha større respons på kostholdsutfordringer med høyt fettinnhold, og at dette vil være assosiert med DNA-hypermetylering av gener som er involvert i lipidmetabolismen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien representerer et nytt initiativ fra etterforskerne for å avgjøre om barn unnfanget gjennom ART har forskjellige metabolske responser ved baseline eller som svar på overfôring med høyt fett sammenlignet med alder og kroppsmasseindeks-matchede spontant unnfangede kontroller. Videre vil etterforskerne identifisere eventuelle forskjeller i DNA-metylering av kandidatgener involvert i lipidmetabolisme i fettvev og blod, for å avgjøre om dette er relatert til uheldige utfall under overfôring med høyt fettinnhold. Resultatene fra denne studien vil bidra til å svare på økende spørsmål om den fremtidige helsen til babyer med in vitro fertilisering (IVF), og kan stimulere til videre forskning for å optimalisere protokoller for eggstokkstimulering eller in vitro-tilstander under tidlig blastocystutvikling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Leonie Heilbronn

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 26 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske personer i alderen 18-25 år etter puberteten

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere er ikke kvalifisert hvis de har noen betydelige medisinske tilstander (f. personlig historie eller klinisk manifestasjon av kardiovaskulær sykdom, type 2 diabetes),
  • sterke familiehistorier om diabetes eller kardiovaskulær sykdom (f.eks. førstegrads slektninger),
  • ta samtidig medisiner (f.eks: metformin),
  • hvis de røyker eller drikker >140g alkohol/uke, eller
  • ble født for tidlig (<37 uker), eller
  • fra mødre som hadde svangerskapsdiabetes.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Kosttilskudd
3 dager fettrik mat
Kosttilskudd: høy fett overfôring
Kosttilskudd: 3 dagers overfôring
Andre navn:
  • 3 dager overfôring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
intravenøs glukosetoleransetest (IVGTT)
Tidsramme: 18 måneder
Etter infusjon av glukosebolus (0,3 mg/kg, 50 % glukose), tas blodprøver etter 0,1,3,5,7,10,20,30 og 60 minutter. Verdien av glukose registreres henholdsvis (enhet:mMol/L).
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
insulinfølsomhet
Tidsramme: 18 måneder
En 2-timers hyperinsulinemisk euglykemisk klemme (60mU/m2/min) brukes til å måle insulinfølsomhet (µmol/min/kg fettfri masse). Dette beregnes ved hjelp av formelen fra mengden dekstrose som er nødvendig for å opprettholde blodsukkeret på 5 mmol/L.
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Adelaide

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Leonie Heilbronn, PhD, Department of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. oktober 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

29. oktober 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

10. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2013

Sist bekreftet

1. desember 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 100510a

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere