Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метаболическое фенотипирование лиц, рожденных в результате применения методов вспомогательной репродукции (IMPART)

7 декабря 2013 г. обновлено: Miaoxin Chen, University of Adelaide

Метаболическое фенотипирование лиц, родившихся после вспомогательной репродукции

Это исследование предназначено для сравнения влияния переедания с высоким содержанием жира на метаболические факторы риска у детей, рожденных с помощью технологий вспомогательной репродукции (ВРТ), и у детей, зачатых естественным путем (контрольная группа). Исследователи будут использовать современные методы ВРТ, чтобы охарактеризовать физиологические, эндокринные и молекулярные реакции на перекармливание с высоким содержанием жира.

Исследователи предполагают, что дети, зачатые после ВРТ, будут лучше реагировать на диету с высоким содержанием жиров и что это будет связано с гиперметилированием ДНК генов, участвующих в метаболизме липидов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование представляет собой новую инициативу исследователей, направленную на определение того, имеют ли дети, зачатые с помощью ВРТ, разные метаболические реакции на исходном уровне или в ответ на перекармливание с высоким содержанием жира по сравнению с контрольной группой, совпадающей по возрасту и индексу массы тела со спонтанно зачатыми. Кроме того, исследователи выявят любые различия в метилировании ДНК генов-кандидатов, участвующих в метаболизме липидов в жировой ткани и крови, чтобы определить, связано ли это с неблагоприятными исходами при переедании с высоким содержанием жира. Результаты этого исследования помогут ответить на растущие вопросы о будущем здоровье детей, родившихся в результате экстракорпорального оплодотворения (ЭКО), и могут стимулировать дальнейшие исследования по оптимизации протоколов стимуляции яичников или условий in vitro во время раннего развития бластоцисты.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

34

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Австралия, 5000
        • Leonie Heilbronn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 26 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Постпубертатные здоровые люди в возрасте 18-25 лет

Критерий исключения:

  • Участники не допускаются, если у них есть какие-либо серьезные заболевания (например, личный анамнез или клинические проявления сердечно-сосудистых заболеваний, сахарного диабета 2 типа),
  • сильный семейный анамнез диабета или сердечно-сосудистых заболеваний (например, родственники первой степени родства)
  • принимать сопутствующие лекарства (например, метформин),
  • если они курят или употребляют > 140 г алкоголя в неделю, или
  • родились недоношенными (<37 недель) или
  • от матерей, у которых был гестационный диабет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Биологически активная добавка
3 дня жирная пища
Диетическая добавка: перекармливание с высоким содержанием жира
Пищевая добавка: 3 дня перекорма
Другие имена:
  • 3 дня перекорма

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
внутривенный тест на толерантность к глюкозе (ВВГТТ)
Временное ограничение: 18 месяцев
После болюсной инфузии глюкозы (0,3 мг/кг, 50 % глюкозы), образцы крови берут на 0, 1, 3, 5, 7, 10, 20, 30 и 60 мин. Значение глюкозы записывается соответственно (единица измерения: ммоль/л).
18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
чувствительность к инсулину
Временное ограничение: 18 месяцев
2-часовой гиперинсулинемический эугликемический клэмп (60 мЕд/м2/мин) используется для измерения чувствительности к инсулину (мкмоль/мин/кг обезжиренной массы). Это рассчитывается по формуле из количества декстрозы, необходимого для поддержания уровня глюкозы в крови на уровне 5 ммоль/л.
18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Adelaide

Следователи

  • Главный следователь: Leonie Heilbronn, PhD, Department of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 октября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 октября 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

29 октября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

10 декабря 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 декабря 2013 г.

Последняя проверка

1 декабря 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 100510a

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования перекармливание с высоким содержанием жира

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Thailand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться