Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Metabolische fenotypering van individuen die zijn geboren na geassisteerde voortplantingstechnieken (IMPART)

7 december 2013 bijgewerkt door: Miaoxin Chen, University of Adelaide

Metabole fenotypering van individuen geboren na geassisteerde voortplanting

Deze studie is bedoeld om de effecten te vergelijken van overvoeding met veel vet op metabole risicofactoren bij kinderen die zijn geboren via kunstmatige voortplantingstechnologieën (ART) versus kinderen die op natuurlijke wijze zijn verwekt (controles). De onderzoekers zullen state of the ART-maatregelen gebruiken om de fysiologische, endocriene en moleculaire reacties op vetrijke overvoeding te karakteriseren.

De onderzoekers veronderstellen dat kinderen die verwekt zijn na ART beter zullen reageren op een vetrijke dieetuitdaging en dat dit zal worden geassocieerd met DNA-hypermethylering van genen die betrokken zijn bij het lipidenmetabolisme.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie vertegenwoordigt een nieuw initiatief van de onderzoekers om te bepalen of kinderen die door middel van ART zijn verwekt, verschillende metabole reacties hebben bij aanvang of als reactie op overvoeding met veel vet in vergelijking met leeftijd en body mass index-gematchte spontaan verwekte controles. Bovendien zullen de onderzoekers eventuele verschillen in DNA-methylatie van kandidaatgenen die betrokken zijn bij het vetmetabolisme in vetweefsel en bloed identificeren, om te bepalen of dit verband houdt met nadelige gevolgen tijdens overvoeding met veel vet. De resultaten van deze studie zullen helpen bij het beantwoorden van groeiende vragen over de toekomstige gezondheid van in-vitrofertilisatie (IVF)-baby's, en kunnen verder onderzoek stimuleren naar het optimaliseren van protocollen voor ovariële stimulatie of in-vitro-aandoeningen tijdens de vroege ontwikkeling van blastocysten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australië, 5000
        • Leonie Heilbronn

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 26 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Postpuberale gezonde personen van 18-25 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers komen niet in aanmerking als ze significante medische aandoeningen hebben (bijv. persoonlijke geschiedenis of klinische manifestatie van hart- en vaatziekten, diabetes type 2),
  • sterke familiegeschiedenis van diabetes of hart- en vaatziekten (bijv. bloedverwanten in de eerste graad),
  • gelijktijdige medicatie nemen (bijv. metformine),
  • als ze roken of meer dan 140 g alcohol per week drinken, , of
  • te vroeg zijn geboren (<37 weken), of
  • van moeders met zwangerschapsdiabetes.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Voedingssupplement
3 dagen vetrijk voedsel
Voedingssupplement: vetrijke overvoeding
Voedingssupplement: 3 dagen overvoeding
Andere namen:
  • 3 dagen overvoeding

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
intraveneuze glucosetolerantietest (IVGTT)
Tijdsspanne: 18 maanden
Na infusie van glucosebolus (0.3mg/kg, 50% glucose), worden bloedmonsters genomen op 0,1,3,5,7,10,20,30 en 60 minuten. De waarde van glucose wordt respectievelijk geregistreerd (eenheid:mMol/L).
18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
insuline gevoeligheid
Tijdsspanne: 18 maanden
Een hyperinsulinemische euglycemische klem van 2 uur (60 mU/m2/min) wordt gebruikt om de insulinegevoeligheid te meten (µmol/min/kg vetvrije massa). Dit wordt berekend met de formule uit de hoeveelheid dextrose die nodig is om de bloedglucose op 5 mmol/L te houden.
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Adelaide

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Leonie Heilbronn, PhD, Department of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 oktober 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 oktober 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

29 oktober 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

10 december 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 december 2013

Laatst geverifieerd

1 december 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 100510a

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren