Fenotipagem Metabólica de Indivíduos Nascidos Seguindo Técnicas de Reprodução Assistida (IMPART)
7 de dezembro de 2013 atualizado por: Miaoxin Chen, University of Adelaide
Fenotipagem Metabólica de Indivíduos Nascidos Após Reprodução Assistida
Este estudo é comparar os efeitos da superalimentação com alto teor de gordura nos fatores de risco metabólico em crianças nascidas por meio de tecnologias de reprodução assistida (ART) versus crianças concebidas naturalmente (controles). Os investigadores utilizarão medidas de última geração para caracterizar as respostas fisiológicas, endócrinas e moleculares à superalimentação com alto teor de gordura.
Os investigadores levantam a hipótese de que as crianças concebidas após a ART terão maiores respostas ao desafio dietético com alto teor de gordura e que isso estará associado à hipermetilação do DNA de genes envolvidos no metabolismo lipídico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo representa uma nova iniciativa dos investigadores para determinar se as crianças concebidas por meio de ART têm diferentes respostas metabólicas na linha de base ou em resposta à superalimentação com alto teor de gordura em comparação com controles concebidos espontaneamente com a mesma idade e índice de massa corporal.
Além disso, os investigadores identificarão quaisquer diferenças na metilação do DNA de genes candidatos envolvidos no metabolismo lipídico no tecido adiposo e no sangue, para determinar se isso está relacionado a resultados adversos durante a superalimentação com alto teor de gordura.
Os resultados deste estudo ajudarão a responder a questões crescentes sobre a saúde futura dos bebês de fertilização in vitro (FIV) e podem estimular pesquisas adicionais para otimizar protocolos de estimulação ovariana ou condições in vitro durante o desenvolvimento inicial do blastocisto.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Austrália, 5000
- Leonie Heilbronn
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 26 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos saudáveis pós-púberes de 18 a 25 anos
Critério de exclusão:
- Os participantes são inelegíveis se tiverem alguma condição médica significativa (por exemplo, história pessoal ou manifestação clínica de doença cardiovascular, diabetes tipo 2),
- fortes histórias familiares de diabetes ou doença cardiovascular (por exemplo, parentes de primeiro grau),
- tomar medicamentos concomitantes (por exemplo: metformina),
- se fumar ou beber >140g de álcool/semana, ou
- nasceram prematuramente (<37 semanas) ou
- de mães que tiveram diabetes gestacional.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Suplemento dietético
3 dias de comida rica em gordura
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Suplemento dietético: 3 dias de superalimentação
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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teste de tolerância à glicose intravenosa (IVGTT)
Prazo: 18 meses
|
Após a infusão de glicose em bolus (0,3mg/kg,
50% de glicose), amostras de sangue são coletadas em 0,1,3,5,7,10,20,30 e 60 minutos.
O valor da glicose é registrado respectivamente (unidade:mMol/L).
|
18 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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sensibilidade à insulina
Prazo: 18 meses
|
Um clamp euglicêmico hiperinsulinêmico de 2 horas (60mU/m2/min) é usado para medir a sensibilidade à insulina (µmol/min/kg de massa isenta de gordura).
Isso é calculado pela fórmula da quantidade de dextrose necessária para manter a glicose no sangue em 5mmol/L.
|
18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leonie Heilbronn, PhD, Department of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Chen M, Liu B, Wilkinson D, Hutchison AT, Thompson CH, Wittert GA, Heilbronn LK. Selenoprotein P is elevated in individuals with obesity, but is not independently associated with insulin resistance. Obes Res Clin Pract. 2017 Mar-Apr;11(2):227-232. doi: 10.1016/j.orcp.2016.07.004. Epub 2016 Aug 11.
- Chen M, Wu L, Zhao J, Wu F, Davies MJ, Wittert GA, Norman RJ, Robker RL, Heilbronn LK. Altered glucose metabolism in mouse and humans conceived by IVF. Diabetes. 2014 Oct;63(10):3189-98. doi: 10.2337/db14-0103. Epub 2014 Apr 23.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de outubro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de outubro de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
29 de outubro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
10 de dezembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de dezembro de 2013
Última verificação
1 de dezembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 100510a
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